注射用白眉蛇毒血凝酶
【生产厂家】锦州奥鸿药业有限责任公司
【批准文号】国药准字H0428
【剂 型】注射剂
【规 格】0.5KU
【医保类型】
【国家基本药物】否
【英文名】Homocoagulase For Injection
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末；无臭；易溶于水。
【药理毒理】
本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒凝血酶，其中含有类凝血酶和类凝血激酶，两种类酶为相似的酶作用物，在Ca2+存在下，能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ，并刺激血小板的凝集；类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下，可促使凝血酶原变成凝血酶，也可活化因子V，并影响因子X。动物试验结果显示，本品小剂量时表现为促凝作用，大剂量时表现为抗凝作用。
【药代动力学】
本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能吸收。给药后5～30分钟即可产生止血作用，作用可持续48～72小时。本品能与血浆蛋白结合，逐渐成为无活性的复合物，其代谢产物由肾脏缓慢排泄，需3～4天才能全部消除。
【适应症】
本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【用法用量】
静注、肌注、或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1～2单位；儿童0.3～0.5单位。紧急出血：立即静注0.25～0.5单位，同时肌肉注射1单位。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加入10ml的0.9%氯化钠液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
【不良反应】
不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】
1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
1.动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。2.播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。3.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。4.在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。5.使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。
【儿童用药】
用量酌减。
【老年患者用药】
无禁忌。
【药物相互作用】
目前尚无与其他药物相互作用的报道，但为防止药效降低，不宜与其它药物混合静注。
【药物过量】
根据文献报道，在大剂量（50～100KU/次）时则具有较强的去纤维蛋白原作用，能明显降低血液中的纤维蛋白原，而使血液粘度及凝血性下降。
【规格】
1单位（KU）
【贮藏】
密封，在凉暗处保存。
【有效期】
暂定三十个月。
【批准文号】
国药准字H1730
