ISO 9001认证被誉为“走向国际市场的通行证”, ISO 9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准，是国际标准化组织(ISO)发布的最有影响力的标准之一，自发布以来在全世界得到广泛应用，对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。
ISO 9001：引入了风险思维的理念，更加关注组织的运营风险与绩效，更加强调领导力在管理体系中的作用，同时充分考虑了当今不断变化的经营环境，以协助组织应对客户日新月异的需求，提升企业竞争力，保持生存与发展。因此，质量管理体系也不再局限于传统制造业，越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入 新版ISO 9001标准，将质量管理融入到企业运营中。
ISO 9001建立在七大质量管理原则基础上：
顾客导向领导力全员承诺过程方法改进基于证据的决策关系管理
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