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食品药监局公务员报考条件 食品药品公务员考试

时间:2023-09-30 11:33:09

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食品药监局公务员报考条件 食品药品公务员考试

国产新冠药物不赚钱,对于我们普通老百姓来说,可能会是一件糟糕事情

从之前国产药阿兹夫定,到 年 1 月 29 日,国家药监局官网发布,附条件批准 2 款新冠病毒感染治疗药物上市,分别是海南先声药业的先诺特韦片/利托那韦片、上海君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片上市。

紧接着2月初就被纳入我国医保支付范围,到3月31日,两款口服新冠药最终的定价分别为每疗程750元和795元。

相比几千块钱的美国辉瑞Paxlovid,那真是良心定价。但是良心定价背后,这些国产药物也将面临一个极为尴尬的局面,那就是收不回成本,面临亏本。

根据我国疾病预防控制中心网站2月8日公布最新全国新型冠状病毒感染疫情情况,阳性人数从12月22日达到高峰(694万)后波动下降,已经降至今年2月6日0.9万;而发热门诊就诊数量,也从1月23日开始呈现低位波动,到2月6日,较峰值下降了95.2%。

全国在院新冠病毒感染者从1月5日峰值162.5万人,下降至2月6日的6万人;其中重症患者数量于1月5日达到峰值12.8万,随后持续下降,降至2月6日的0.2万。

全国疫情进入的是一个低流行,多点散发状态,一天感染人数顶多才上万人,假如每天有1万人左右,需要吃药的,那也要1000天时候,消耗1000万盒这些国产新冠药物才能回本。

因为根据两家公司的首发报价显示,先声药业研发花了5.02亿元,君实生物花了8.79亿元。同时,两款原料药成本,都是300块元左右,说白了这两款药物卖一盒赚300多块钱。

所以算下来,想回本,先声药业得卖225.44万盒,君实生物得卖756.61万盒。加起来大概就是1000多万盒才行,但是每天目前新冠病毒感染人数才1万多人,全吃药,也得卖个好几百天才能回本。

而且再说了,也不可能感染了都需要吃药,目前新冠药物适应症主要还是用于有风险人群,控制其转化为重症,降低死亡风险,并不是一种“预防”感染性药物。

这对于目前国内药企来说,是一个很大的挑战,也不是大家想的那样,研发药物一定是一件稳赚不赔的事情。相反,假如药企亏损严重,也会对国内药企研发产生影响。

所以,大家一定要改变一种观念,不是赚钱的药企,就是黑心企业,企业要发展,药物要进步,更好保障我们老百姓健康,一定是企业要有钱赚,形成一个良性循环才是最有利于我们老百姓事情。

当然,疫情并没有大家现在感觉的就结束了,实际上低流行到再次高流行,有时候就是病毒变异一下事情,第二波疫情的到来,只是时间问题。

头条热榜#健康# #国产新冠药均纳入医保 还能赚钱吗#

【国家医保局:#获批上市国产新冠药已全部纳入医保#】据国家医保局消息,1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。目前,获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。(国家医保局)

【国家医保局:#国产新冠药全部纳入医保支付范围#】2月8日,国家医保局就新上市国产新冠治疗药品医保支持政策答记者问表示,1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。

【国家医保局:获批上市国产新冠药已全部纳入医保】据国家医保局消息,1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。目前,获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。(via国家医保局)

【国家医保局:获批上市#国产新冠治疗用药已被纳入医保#支付范围】1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答了记者提问。

这位负责人介绍,根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》规定,上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围。1月30日,国家医保局印发文件,要求各省级医疗保障部门按照《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家疾控局关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(医保发〔〕1号)要求,将氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装2个药品临时性纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至3月31日;同时要求相关省份医保局依法履行药品价格主管部门职责,按照《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》做好相关药品首发报价受理和引导工作,公开价格构成信息,接受社会监督。

目前,获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中,中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录,氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。国家医保局网站网页链接

阿兹夫定被批准了!

国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠心肺炎治疗适应症注册申请

新药生产的审批第六十五条规定:国家食品药品监督管理局收到申报资料后,应当进行全面审评,必要时可以要求申请人补充资料。认为符合规定的,发给《药品注册批件》和新药证书;申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的,可以同时发给药品批准文号。

附条件批准是什么意思?

符合以下情形的药品,可以申请符合条件批准:

①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;

②公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;

③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。

申请附条件批准的,上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成符合条件的要求,及时提交后续研究结果。

对符合条件批准的药品,药品上市许可持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。

再看看辉瑞的新冠特效药的例子,就明白阿兹夫定的下一步。

12月22日,美国食品和药物管理局紧急批准了Paxlovid;

2月11日,国家药监局应急批准;

3月9日,中国医药与辉瑞签订商业运营协议;

3月15日,国家卫健委把它加入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》;

3月16日深夜,两万盒药物抵达上海浦东机场;

#新上市国产新冠治疗药临时纳入医保支付范围#【国家医保局医药管理司负责人就新上市国产新冠治疗药品医保支持政策答记者问】#获批上市国产新冠治疗药全部纳入医保支付范围#1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答了记者提问。

这位负责人介绍,根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》规定,上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围。1月30日,国家医保局印发文件,要求各省级医疗保障部门按照《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家疾控局关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(医保发〔〕1号)要求,将氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装2个药品临时性纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至3月31日;同时要求相关省份医保局依法履行药品价格主管部门职责,按照《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》做好相关药品首发报价受理和引导工作,公开价格构成信息,接受社会监督。

目前,获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中,中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录,氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。(国家医保局公号)

#新上市国产新冠治疗药临时纳入医保支付范围#【国家医保局医药管理司负责人就新上市国产新冠治疗药品医保支持政策答记者问】#获批上市国产新冠治疗药全部纳入医保支付范围#1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答了记者提问。

这位负责人介绍,根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》规定,上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围。1月30日,国家医保局印发文件,要求各省级医疗保障部门按照《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家疾控局关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(医保发〔〕1号)要求,将氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装2个药品临时性纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至3月31日;同时要求相关省份医保局依法履行药品价格主管部门职责,按照《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》做好相关药品首发报价受理和引导工作,公开价格构成信息,接受社会监督。

目前,获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中,中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录,氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。(国家医保局公号)

国家药监局附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物_陕西检察_01月30日_微头条-今日头条 网页链接

#思维财经##思维整点播# 【思维12点 | 午评:指数早盘窄幅震荡 固态电池概念持续大涨;中汽协:汽车整车进口量同比降6.5%,进口金额同比微降】

1.午评:指数早盘窄幅震荡 固态电池概念持续大涨

2月8日消息,指数早盘窄幅震荡,临近午盘三大股指小幅冲高回落。板块方面,新能源车相关板块全线走高,固态电池概念早间持续领涨,医药医疗股集体活跃,光伏、储能板块震荡拉升,油气开采、盐湖提锂等资源股走强;数字经济概念持续调整,教育、传媒板块走低,贵金属板块陷入回调,农业股走弱。总体来看,个股跌多涨少,两市超2700只个股飘绿。盘面上,固态电池、高压快充、钠离子电池板块涨幅居前,华为欧拉、拼多多概念、数据确权板块跌幅居前。(新浪财经)

2.中汽协:汽车整车进口量同比降6.5%,进口金额同比微降

据中国汽车工业协会整理的海关总署数据显示,12月,汽车整车进口表现不如上月,整车进口量环比下降,同比略增。12月,整车进口量环比下降7.2%,同比增长6.6%;整车进口金额环比下降16.4%,同比下降15.6%。,整车进口量同比下降6.5%;整车进口金额同比微降。

3.国家医保局:获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围

国家医保局就新上市国产新冠治疗药品医保支持政策答记者问表示,1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。国家医保局负责人介绍,根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》规定,上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围。目前,获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中,中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录,氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。

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