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近日,NKGen Biotech公司宣布,自体自然杀伤(NK)细胞疗法SNK01,与PD-1抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab,英文商品名为Keytruda)联用,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的1/2a期临床试验获得积极数据。试验结果显示,与帕博利珠单抗单药相比,组合疗法治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长。
该试验入组了18例既往一线铂类药物治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。他们以2:1的比例随机接受帕博利珠单抗单药治疗,或与不同剂量SNK01联用(2x10^9个细胞或4x10^9个细胞)。试验主要终点为安全性,次要终点为客观缓解率(ORR)、无进展生存期、总生存期和生活质量。
▲NKGen的创新NK细胞免疫疗法使用从患者血液中提取的高纯度NK细胞,扩增并激活后回输患者体内。目的是改善免疫系统功能,消除受感染或异常细胞,防止疾病复发(图片来源:NKGen公司官网)
试验数据表明,SNK01联合治疗组患者达到具有统计学显著性的更优中位PFS(6.2个月比1.6个月;p=0.001),证明组合疗法增强了患者临床治疗的抗肿瘤活性。此外,治疗结果观察到剂量效应,4x10^9个细胞剂量SNK01/帕博利珠单抗联合治疗组的PFS为9.4个月,而帕博利珠单抗组为1.6个月。未观察到新的安全性信号。
NKGen首席执行官Sangwoo Park博士表示:“我们非常高兴分享获得的积极临床数据,证明了我们的自体NK细胞疗法SNK01,联合帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的安全性和优越的疗效。试验结果证明,SNK01可以安全地与检查点抑制剂联合使用,尤其是与单独使用检查点抑制剂相比,使患者的临床结果得到有意义的改善。”
参考资料:
[1] NKGen Biotech Announces Positive SNK01 Clinical Trial Results Presented at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Annual Meeting. Retrieved November 15, , from /nkgen-biotech-announces-positive-snk01-clinical-trial-results-presented-at-the-society-for-immunotherapy-of-cancer-sitc--annual-meeting/
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