近日,第五届癌症早期筛查与防治跨界高峰论坛在杭州举行。北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠教授在会上提到,宫颈癌的预防不能依赖宫颈癌疫苗,宫颈癌筛查有待进一步普及落地。
“宫颈癌疫苗上市以来,市场热度特别高,希望疫苗能够消灭宫颈癌,其实不然。”魏丽惠指出,在世界上预防宫颈癌成绩显著的国家案例中,都是推行了疫苗应用和筛查的结合,“比如澳大利亚,1991年就开始了全民两年一次的细胞学筛查,在疫苗上市以后,对17岁以下的男孩女孩免费接种,现在为止疫苗接种率70%以上。所以这个年龄段的青少年HPV(人乳头瘤病毒)感染率从21%下降到1%。宫颈癌的发病率明显下降,澳大利亚有可能成为全球第一个消灭宫颈癌的国家。”
宫颈癌疫苗是人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的俗称,宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起。
在会后的采访中,魏丽惠向澎湃新闻记者表示,宫颈癌疫苗属于预防性疫苗,对于已经被感染的人群,作用有限。但也不是完全无效。因为在中国的多型别感染的人群为少数,70%-80%的感染者属于单型别病毒感染。换言之,单型别感染者接种疫苗之后,没有被感染的型别依然可以起到预防效果。
魏丽惠强调,在宫颈癌防治领域,应当采取分层性的策略,对于未感染病毒的青少年人群鼓励以接种疫苗为主;而对于成年人应当普及宫颈癌筛查的意识。
她还建议,未来国产宫颈癌疫苗的上市,可以把价格成本降下来,应当鼓励把宫颈癌疫苗接种纳入国家免疫计划。
对于宫颈癌疫苗纳入国家免疫计划的期待,魏丽惠向澎湃新闻记者指出,现在最大的问题就是资金问题。可以参考的是乙肝疫苗,随着国产疫苗的推出,价格大幅下降,成为了所有新生儿都能接种的标配。“我希望宫颈癌疫苗也有这样的一个过程,乙肝疫苗被纳入国家免疫计划经历了20多年,希望在宫颈癌疫苗上可以缩短这个过程。”
国内已经上市的宫颈癌疫苗包括葛兰素史克生产的二价HPV疫苗,以及美国药厂默沙东生产的四价和九价HPV疫苗。
今年7月,由厦门万泰沧海、厦门大学以及万泰生物联合申报的二价HPV疫苗的技术审评工作已基本完成。若成功获批上市,这款二价HPV疫苗将是国内首个上市的国产宫颈癌疫苗,将使我国成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。
另据国家药监局和国家卫健委此前公布的数据,截至4月18日,国内企业共12家申报预防宫颈癌的HPV疫苗(15个受理号)陆续申报,分别有2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价疫苗。
在宫颈癌筛查方面,魏丽惠指出,经过时间政府倡导的两癌筛查,宫颈癌筛查从意识上已经大大普及了,但还是有死角,不筛查的还是大有人在,“一个女性一生查一次可以预防50%的宫颈癌,意识很重要,现在反复宣传,但中国的覆盖率还不到40%。”
公开数据显示,,中国宫颈癌的新发病例为9.890万,死亡病例为30.5万;到,中国宫颈癌的新发病例上涨至10.643万,死亡病例上涨至47.7万。目前宫颈癌也是威胁女性健康的前三大癌种之一。
专注于癌症早筛产品研发的初创公司——诺辉健康的CEO朱叶青则在采访中表示,宫颈癌筛查难以普及与筛查的复杂性有一定关系,如果能把筛查的过程变得像使用验孕棒一样便捷,可以在家中自主完成,将大大帮助宫颈癌筛查率的提高。
该公司正在进行首个尿液HPV检测产品“宫证清”的研发。该产品可以目前已经进入了预临床阶段。
“(传统的宫颈癌筛查)需要一些专业人士指导才可以完成,新的方法是在家里通过尿液取样,不用专业人员指导,对女性更方便一点。”朱叶青称,“(宫证清)刚刚预临床实验,保守估计市场化还需要两年,因为首先要规范化,该走的流程总得走,不过不排除在批准之前实验室做小批量的科研服务。”
今年5月,诺辉健康完成C轮融资,是中国癌症早筛领域迄今获得的最大一笔投资,由鼎珮投资集团领投,君联资本、软银中国、启明创投等跟投,共同投资6600万美元。记者获悉,诺辉健康成立6年时间共获得超1亿美元的3轮融资。