年 8 月 18 日，信达生物制药（简称 “信达生物”）与礼来制药（简称 “礼来”）宣布：礼来将获得信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，包括北美、欧洲及其他地区，并计划在美国和其他市场注册达伯舒。作为回报，信达生物将获得 2 亿美元的预付款，并将有资格获得高达 8.25 亿美元的开发和商业里程碑付款，以及两位数比例的净销售额提成。
达伯舒 是信达生物和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药，已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可，其获批的第一个适应症是复发 / 难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选 版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南，是唯一进入国家医保的 PD-1 抑制剂。
信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示：“我们很高兴能与礼来扩大战略合作。基于信迪利单抗在中国市场取得的成功，我们将信迪利单抗的合作领域扩大到全球，这也标志着信达生物在创新产品管线进入全球市场战略方向上跨出了重要一步。”
礼来肿瘤事业部总裁 Anne White 表示：“礼来肿瘤事业部致力于为癌症患者和关心他们的人提供改变生命的药物和支持，我们与信达生物的合作成功地将信迪利单抗推向中国市场。”
该交易受惯例成交条件的约束，包括需获得美国《哈特 - 斯科特 - 罗迪诺反托拉斯改进法》（Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvement Act）批准。
关于达伯舒（信迪利单抗注射液）
达伯舒（信迪利单抗注射液）是信达生物和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其获批的第一个适应症是复发 / 难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选 版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。 年医保国谈中，达伯舒（信迪利单抗注射液）是唯一进入国家医保的 PD-1 抑制剂。
达伯舒（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合 T 细胞表面的 PD-1 分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1 / 程序性死亡受体配体 1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前有超过 20 项临床研究（其中 10 多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。信达生物同时正在全球开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。
关于信达生物
信达生物成立于 年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。 年 10 月 31 日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市。
关于礼来制药
礼来是一家全球医疗保健行业的领导者，礼来制药创立于一个多世纪前。
关于信达生物和礼来制药的战略合作
年 3 月，信达生物与礼来就生物医药展开了战略合作，这是一家中国制药公司和一家跨国制药公司之间重大的开创性合作之一。根据协议，信达生物和礼来将在中国共同开发和商业化肿瘤药物，包括达伯舒（信迪利单抗注射液）。 年 10 月，两家公司宣布扩大现有合作，包括共同开发三种针对肿瘤适应症的额外抗体。 年 8 月，信达生物与礼来签订了一项附加许可协议，以在中国开发一种潜在的全球最佳糖尿病药物并使其商业化。 年 8 月，信达生物和礼来宣布扩大他们在达伯舒的战略联盟。与礼来的合作表明，信达生物已经在研发、临床研究、生产质量和市场销售等领域建立了中国创新制药行业与国际制药行业的全面合作关系。
