1、默沙东成PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法最大赢家
日前，默沙东公布了其PD-1肿瘤免疫疗法明星产品Keytruda大幅降低食管癌死亡风险的数据。截至目前，全球范围内已有8款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法获批，而默沙东无疑是最大的赢家。截至目前，Keytruda在美国FDA方面已获批多个适应症，包括黑色素瘤、肺癌（涵盖单药及组合一线、二线及多线）、头颈部癌症、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、携带微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌。
2、中国自主研发的抗癌药首获FDA突破性疗法认定
近日，百济神州宣布，旗下在研的一款抗癌新药获得美国FDA的突破性疗法认定，创下本土抗癌药首次获得FDA突破性疗法认定的新突破，是中国创新药走向全球的重要里程碑。这款明星药物是百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib，用于治疗已接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。据悉，zanubrutinib曾先后获得FDA授予3项孤儿药资格认定，并在7月，得到FDA授予快速通道资格，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
3、天演药业与美国国立卫生院达成战略合作
近日，致力于成为"全球尖端原创抗体一流品牌"的生物药企天演药业宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所达成战略合作，共同开展CAR-T细胞治疗领域的专项研究。
此次合作由移植免疫疗法中心主任Richard Childs博士领衔，Childs博士与他的团队在针对由逆转录病毒引发的肿瘤特异性表达抗原的免疫疗法的基础及临床研究方面有着极其丰富的经验。天演药业将负责开发针对该靶点的特异性抗体，Childs博士实验室则负责后续CAR-T产品的开发及临床研究。
4、开年美国490种处方药涨价
近日，强生宣布加入涨价大军，集中上调超过20个处方药的价格。据Rx Savings Solutions数据显示，强生此次处方药涨幅在6%-7%之间。
美国药价在以普涨开局。截至1月2日，美国有250多种处方药宣布涨价。截至1月10日，则有接近490种处方药宣布涨价，其中包括赛诺菲的胰岛素价格上调4.4%~5.2%，诺和诺德的胰岛素价格上调4.9%。实际上，在律师和特朗普总统的压力下，美国处方药在的涨价态势要弱于。开年之后的前10天，美国共有650种处方药宣布涨价。
5、礼来80亿美元收购Loxo，补强肿瘤管线
近日，礼来宣布将以每股235美元、总值80亿美元收购Loxo。通过本次收购，礼来将获得已经上市的泛组织抗癌药物NTRK抑制剂Vitrakvi的一半权益、另一个泛组织药物RET抑制剂LOXO-292、一个在一期的BTK抑制剂LOXO-305和几个临床前产品。
Loxo是成立的公司，本次收购前已经比IPO价格涨了10倍，据说这次收购对投资者回报超过去年所有60个生物技术IPO总和（71亿美元）。去年的整体下滑令生物技术估值终于开始回归理性，Loxo虽然一直在涨但如果大盘不跌可能更贵。
6、赛诺菲支付再生元4.6亿美元，重组肿瘤研发
赛诺菲与再生元近日宣布，两家公司已重组了全球免疫肿瘤学发现和开发协议。双方于签订免疫肿瘤学合作协议，在这份协议中，赛诺菲支付了6.4亿美元预付款，并承诺支出高达7.5亿美元来实施临床概念验证项目，该协议原定于中期结束。
近年来，赛诺菲严重依赖Alnylam和再生元等合作伙伴，为其提供内部团队难以发现和开发的突破性药物。但赛诺菲已经开始讨论其内部变革，并从主要的合作伙伴关系，尤其是与再生元的合作中撤出。
