前几日在芝加哥进行的ASCO，大会上公布了我国国产创新药安罗替尼对三线及以后肺鳞癌患者中的研究成果。结果显示：对于至少接受过两种化疗方案的肺鳞癌患者，安罗替尼组相比安慰剂组中位无进展生存期延长2.97个月，总生存期延长4.7个月。安罗替尼此次三期试验结果令人满意，有望在不久应用于临床，作为非小细胞肺癌的三线治疗方案。
安罗替尼是由正大天晴药业自主研发的新型口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。盐酸安罗替尼是在一上市同类药物索拉非尼的基础上改构而成。安罗替尼在关键的3期临床试验中证实，它对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌有很好的效果，能显著提高患者的总生存期。盐酸安罗替尼于5月9日正式上市，后被CFDA批准成为非小细胞肺癌三线及以上的药物治疗方案。
此次ASCO上，盐酸安罗替尼的ALTER 0303研究公布了总体结果。该研究共纳入437例接受过两种及以上化疗方案的非小细胞肺癌患者，将患者以2:1的比例随机分配至安罗替尼组和安慰剂组。结果表明：与安慰剂组相比，安罗替尼组中位无进展生存期延长3.97个月，总生存期延长3.33个月。进一步分析，437例受试者中，336例为肺腺癌患者，76例为肺鳞癌患者。在腺癌患者中，安罗替尼组比安慰剂组中位无进展生存期延长了4.16个月，总生存期延长了2.7个月。而在肺鳞癌患者中，安罗替尼组中位无进展生存期延长2.93个月，总生存期延长4.7个月。
试验说明，无论是肺腺癌还是肺鳞癌患者均能从安罗替尼治疗中获益，而对于鳞癌，尤其到三线及以上的病人，总生存期比安慰剂组延长4.7个月，这个结果可以说非常惊艳了。还有一个额外的引爆点是因为目前国际上针对肺鳞癌的有效治疗方法非常有限。目前治疗肺鳞癌的药物非常少且均需要联合化疗一起使用，同时效果也不够理想，患者使用的获益性很低。安罗替尼的单药使用可以给肺鳞癌患者带来长达4.7个月的总生存期获益，同时不良事件的发生率也在临床可控范围内，可以说非常厉害了。
同以往一样，试验结果很好，但考虑到本次试验只有76例受试者，规模还比较小，可能会和大规模临床试验出现偏差。未来安罗替尼作为肺鳞癌的治疗方案还需要补充更多临床证据。
