近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准卡博替尼（CABOMETYX）用于用于肝癌的二线治疗，针对先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）的患者。
肝癌与肝癌用药的挑战
“在中国，平均每67秒就有一个人被诊断肝癌，与此同时，每74秒会有一个人死于肝癌”，这不是危言耸听，中国的肝癌新发病例占全世界的59%，因此肝癌也往往被称作“中国特色癌”。我国肝癌发病率居高不下主要与我国饮食中的“酒文化”以及数目庞大的乙肝、丙肝（据估计，我国乙肝患者人数接近一亿人，丙肝患者接近1千万人）患者有关，众所周知：酒精、乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）是诱发肝硬化乃至肝癌的主要因素。
在-的十年里，肝癌居然没有一款新药面世，这也导致肝癌治疗过程中出现许多无新药可用的窘境。但是自从仑伐替尼上市以来，肝癌没有新药可用的问题正在被一一解决，如今卡博替尼这一针对多靶点的重磅靶向药的获批，将肝癌治疗带入新的阶段。
多靶点重磅药物抗癌药：卡博替尼
卡博替尼（CABOMETYX）由美国Exelixis生物制药公司研发，其与一般的靶向药不同在于：普通的靶向药一般针对一个靶点，而卡博替尼可以针对9个靶点（包括MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT），正因如此，卡博替尼不容易产生耐药。另外，卡博替尼+特异性好的靶向药，可以很好解决单一药物的耐药问题，比如卡博替尼+特罗凯，比单用特罗凯治疗野生型EGRF肺癌效果好，卡博替尼+索拉菲尼，可以解决索拉菲尼治疗晚期肝癌的耐药问题。
卡博替尼在肝癌治疗中的临床研究
美国FDA基于一项III期临床研究的结果批准卡博替尼用于肝癌的二线治疗，该项临床研究是一项全球双盲的，将卡博替尼用于经索拉非尼治疗的晚期肝癌患者的二线及二线以上治疗，将患者2:1随机分配接受卡博替尼(60 mg) 或安慰剂治疗。结果显示，在既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝癌患者中，卡博替尼相比安慰剂，显著改善OS和PFS。不良事件报道与卡博替尼既往的安全性数据一致。试验数据于1月在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会（ASCO-GI）上发表，于7月在《新英格兰医学杂志》上发表。
