来源:智通财经网
智通财经APP讯,康方生物-B(09926)发布公告,该公司将在11月10日至15日线上举办的第35届肿瘤免疫治疗学会年会(SITC )上公布6项与公司产品相关的最新研究资料,包括以突破性成果研究形式公布派安普利单抗(AK105,PD-1)2项临床研究进展,以及以海报形式介绍CD47单抗(AK117)、CD73单抗(AK119)、TIGIT单抗(AK127)以及PD-1/CD73(AK123)双抗的最新研究进展。
其中,以LBA研究形式发布派安普利单抗(AK105,PD-1)的两项临床研究,标题分别是:《PD-1单抗派安普利在二线或以上已接受化疗治疗的转移性鼻咽癌患者中开展的II期临床研究》和《PD-1单抗派安普利在復发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的II期临床研究》。
派安普利单抗由公司与中国生物制药有限公司(1177.HK)旗下正大天晴药业集团股份有限公司所设立的合营企业共同开发及商业化。派安普利是中国生物制药唯一可用于开发基于PD-1抗体的单一疗法或联合疗法的新药,亦是公司处于临床开发后期、具差异化且可能是同类最创新的PD-1单克隆抗体候选药物之一。派安普利的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区域突变而完全去除,同时与国外已上市PD-1抗体相比抗塬结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的活性,并维持更强的T细胞抗肿瘤活性,有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。
AK119为CD73活性的完全拮抗剂。AK119完全阻断CD73活性可引起B细胞强烈活化并加强抗体产生。COVID-19患者增加抗体产生或可会加强彼等破坏SARS-CoV-2病毒的能力。因此,AK119或会是治疗COVID-19疾病的有效方法。AK119亦可能使人体对SARS-CoV-2病毒产生更强的免疫力,并可能与健康人士接种的疫苗结合使用,以增强疫苗的效力。
PD-1/CD73双特异性抗体可同时结合PD-1和CD73,通过互补而不重叠的途径解除肿瘤免疫抑制。PD-1/CD73双特异性抗体可抑制CD73的外核苷酸酶活性,减少腺苷的积累,从而解除抗肿瘤免疫活性抑制;尚可同时阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2和B7的结合,促进IL-2和IFN-γ的分泌,解除免疫抑制;此外,还可通过不依赖于CD73酶活性的途径促进B细胞的活化;在临床前研究中表现出良好的抗肿瘤活性。PD-1/CD73双特异性抗体有希望成为治疗肿瘤的一种新方法。
AK117是公司自主研发的新型抗CD47单克隆抗体。CD47高表达于多种肿瘤细胞,通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合释放“别吃我”信号,抑制巨噬细胞的吞噬作用。靶向CD47药物单药和联合治疗在血液肿瘤和实体瘤中均显示出良好的抗肿瘤疗效,是下一代肿瘤免疫治疗的热门靶点。然而,由于CD47在红细胞表面的广泛表达,靶向CD47药物可导致红细胞的吞噬破坏和凝集,影响其使用的安全性和耐受性。AK117通过其独特的结构,在保留抗肿瘤活性同时,消除了红细胞凝集作用,并显着降低其介导的巨噬细胞对红细胞吞噬活性,有望成为临床获益更好的抗CD47药物。
TIGIT是主要表达在NK细胞和T细胞上的抑制性受体,其与配体CD155和CD112结合后可抑制NK细胞和T细胞的活性。NK细胞和T细胞表面的TIGIT与肿瘤细胞表面高表达的CD155的结合导致免疫抑制,促进肿瘤的发生和发展。靶向TIGIT抗体与TIGIT结合,阻断TIGIT与其受体的结合,解除免疫抑制,促进T细胞及NK细胞的活化,从而促进抗肿瘤免疫反应。