记者从江苏豪森药业集团有限公司获悉，该公司创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）Ⅲ期临床研究显示，患者中位无进展生存期达19.3个月。这是首个中国原创三代EGFR-TKI创新药在肺癌一线治疗领域取得的重大突破，将为晚期肺癌患者带来更多生存获益。相关临床研究数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
Ⅲ期临床研究显示，与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比,使用阿美乐一线治疗的患者，无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS 19.3个月vs9.9 个月），持续缓解时间（DoR）也显著延长（中位DoR 18.1个月vs8.3个月）。
尽管阿美乐组用药时间显著延长（中位用药时间463天vs254天），其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT升高及药物相关的严重不良反应（SAEs）发生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%）。
研究结果已显示出阿美乐用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC在安全性和有效性方面的优势，该适应症的上市许可申请已经获得国家药品监督管理局受理，同时被纳入优先审评品种公示名单。这是阿美乐第二个适应症，预计获批以后，将普惠更多患者。
据悉，ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，该项研究结果将于6月4日在年会上以壁报讨论形式展示。
来源：人民日报
