该项全球临床2期研究将评估Bavituximab与KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联用治疗晚期胃癌及胃食管癌的抗肿瘤活性、安全性和耐受性，患者招募涵盖美国、英国、韩国以及中国台湾地区。
波士顿和上海10月9日 /美通社/ -- 全球肿瘤免疫联合疗法领军企业鼎航医药 (Oncologie) 今日宣布，其与默沙东公司（MSD，在美国和加拿大称为默克-Merck）合作开展的鼎航在研新药 Bavituximab 与默沙东抗PD-1药物 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合应用治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的全球临床2期研究近日完成首位患者给药。
Bavituximab 是一种靶向肿瘤细胞表面磷脂酰丝氨酸 (PS) 的创新单克隆抗体药物，通过特异性阻断PS与T细胞免疫球蛋白巨噬细胞 (TIM)、肿瘤相关巨噬细胞 (TAM) 等多个免疫细胞受体相结合，逆转PS介导的免疫抑制。此前一项对90例参与临床3期肺癌研究患者进行的回顾性分析显示，在接受PD-1治疗之前进行 Bavituximab 用药有望提高患者的生存机率。
“此次全球临床研究的正式启动代表了鼎航医药发展的一个重要里程碑，”鼎航医药联合创始人兼首席执行官 Laura Benjamin 博士表示，“此项研究旨在进一步评估 Bavituximab 和 KEYTRUDA 联合疗法在胃癌人群中的抗肿瘤活性和安全性。我们期待和默沙东开展合作，希望推动这一组合疗法在提高全球难治性癌症治疗方面发挥更大作用。”
根据鼎航医药与默沙东此前达成的协议，鼎航医药将开展一项单臂、开放标签的全球临床2期研究，以评估 Bavituximab 联合 KEYTRUDA 治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效，这些患者此前至少接受过一种一线治疗方案且无效。该研究计划在美国、英国、韩国以及中国台湾地区招募约80名患者。研究的主要终点将评估该组合疗法的抗肿瘤活性、安全性和耐受性，其他终点包括评估患者的血药浓度水平、治疗对靶蛋白的作用，并将通过鼎航医药特有的RNA生物标记物平台进行一项探索性分析。
关于这一临床研究的更多信息，可访问 clinicaltrials.gov 网站进行查询，登记编号NCT04099641。
关于Bavituximab
Bavituximab 是一种临床阶段的靶向磷脂酰丝氨酸 (PS) 的创新嵌合单克隆抗体药物。Bavituximab 被认为可以通过阻断PS与其受体相结合，逆转PS介导的免疫抑制。研究表明靶向PS的抗体有激活肿瘤内免疫细胞的功能，可以引发人体免疫激活和抗肿瘤免疫应答等多种反应。通过逆转免疫抑制的机理，PS抗体将可能帮助其他癌症疗法更加有效和不受限制地攻击肿瘤。值得一提的是，Bavituximab在迄今为止进行的多个临床试验中展现出良好可控的安全性和耐受性，这将使其可以与其他疗法有效结合。Bavituximab 尚未在任何国家批准销售。
