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东方太阳照大地:理邦仪器(sz300206)

时间:2020-05-04 02:37:37

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东方太阳照大地:理邦仪器(sz300206)

东方太阳照大地:

理邦仪器(SZ300206) 有没有跟我一样是因为看了阿牛读财,然后注意到理邦仪器的。

用户1638306860:

祥生医疗(SH688358) 开立医疗(SZ300633)理邦仪器(SZ300206)1月超声影像诊断设备品牌中标情况(Top10)

龍投聚汇:

序章:

在大A的历史上,诞生过很多从超短龙头走出的10倍牛股,也有一些先走出10倍趋势,随后市场围绕趋势进行赛道炒作的相关题材。前者有小康股份,朗姿股份。后者有中远海控,晶方科技,坚朗五金等。还包括一些,跟超短龙头同时起步的大趋势股,如风光储的科信技术。连板和趋势,总有一些纠缠不清的地方。就像超短连板和行业赛道之间那些说不清道不明的关系。

因离市场注册制的到来的时间越来越近,本篇以赛道趋势为例,希望能培养兄弟们提前适应用左侧的思维,去介入大趋势股。以便未来注册制时,超短选手们不至于没有饭吃。这篇的赛道逻辑将以智能医疗,医疗新基建,创新器械,为思考发散,去推演未来的炒作路径和机会。兄弟们如果觉得对自身有帮助价值,记得对文章收藏点赞哦。

一、先聊行业

关于一个行业的行业前景,我觉得是需要多维度去看待的。但是,有的时候维度过多,反而会影响你对行业前景的判断和信心。因为从事物不断发展的角度中去静态的看待事物,难免会有局限性。这些不确定性的想法,会让你对自己的眼光和判断产生怀疑。所以在个人理解里,维度不需要太多,重点看两个。一是行业或者头部公司的市场份额和利润率。前者看的是增速,涉及到行业是否能维持高景气度增长,后者看的是行业对资本的吸引力,来判断是否会在行业中发酵,形成蝴蝶效应。而另一个维度则是看相关行业对应未来的市场需求。

作为创新型智能医疗设备,我国手术机器人市场规模从的6亿元增至的27.6亿元,年复合增长率达35.7%。随着市场需求的增加,我国手术机器人市场规模将提速增长,预计到2026年我国手术机器人市场规模将达到249.5亿元。从到2026年,这是一个近乎10倍市场规模增长,我们再来看作为全球手术机器人的头部公司,直觉外科,近几年在各大市场的装机量和营收占比。

美国现为直觉外科的达芬奇手术机器人装机量的第一大市场,截止 年末,全球达芬奇手术机器人累计装机量 6730 台,相比于 年装机量增加约 12%,其中 从达芬奇系统装机量全球区域发布情况来看,美国 4139 台,欧洲 1199 台,亚洲 1050 台,美国为达芬奇手术机器人的最大销售市场。- 年间,美国、欧洲和亚洲 达芬奇装机量的复合增长率分别为 8.96%、12.24%和 26.61%,亚洲达芬奇装机量增 长速度最快。

如果头部公司的市场占有率及增速不足以让你确定行业的发展前景,那我们在看看他的营收和在资本市场中估值的变化。其营收一直在稳定增长中,从2000年的0.27亿美元增长到的57.1亿美元,在- 年间,产品毛利率稳定在 70%左右,服务毛利率稳定在 66%左右,其一度高企的净利润甚至超过微软。根据的一项统计,它的股票回报率也远远超过谷歌。从2000年上市(2美元/股),到去年11月创下股价最高记录(369美元/股),直觉外科最大涨幅超过了180倍。如此的行业增速和利润率则会引来资本市场大量的投资需求,甚至不惜一切代价去并购。

反观当下中国的医疗场景,和老龄化人口对手术医疗的市场需求,中国人口情形一定会带动手术机器人应用需求快速增加。中国人口老龄化问题的加剧加大居民多种疾病的发病率,也导致入院手术人次进而攀升, 年 60 岁以上人口占 比高达 18.70%,据观研天下预测 2030 年占比将高升至 28.90%。

同时,公立医院的住院手术人次由 年 3700 万人次增加至 年 5500 万人次, 年疫情恢复 常态化之后手术人次有所下降,也高达 4800 万人次。随着医疗服务需求的增加,公立医院的人才储备及医疗器械等医用资源处于紧张阶段,手术机器人的临床应用不 仅可以缓解资源紧缺,还可以提高手术精度,提高医生的作业效率和医院整体的运行效率。所以手术机器人其实是一个医疗机构和患者都需要的场景化应用和变革。

二、再分赛道

行业下的主流赛道划分,目前分为手术机器人,辅助机器人,康复机器人,服务机器人,4大赛道。其中目前以手术机器人的市场占比最高,约为60%左右。而在手术机器人中,手术机器人的市场规模,仅腔镜和骨科和两个细分领域就占据了80%左右。其余分别是,泛血管,经自然腔道,经皮穿刺手术机器人排序。从场景应用及普及化角度来说,泛血管手术机器人的未来的场景应用范围会比较广阔,上升空间也最大,所以具备了高成长性。

但以稳定增长来说,除了的疫情导致增长率下滑,手术机器人一直保持在稳定符合增长状态。早在多年前,多家著名咨询评测机构就给赛道增速做过预估。波士顿咨询BCG预测全球手术机器人市场规模达到110亿美元,预计保持20-25%的复合年增长率,于初达到200亿美元,2025年之前突破300亿美元。另一家咨询机构Global Market Insights预测2025年达到240亿美元。其中北美市场手术机器人收入达到10.3亿美元,占据近一半全球市场,而复合增长率达到CAGR24%,全球增速第一

而辅助机器人,康复机器人,服务机器人目前受到的市场关注和认可度,要远远低于手术性机器人。

三、相关个股

直觉外科:恒瑞医药 600276

手术机器人(骨科):天智航 688277 、威高骨科 688161 、大博医疗 002901

眼科:爱博医疗 688050

心血管领域:结构心(佰仁医疗 688198 )、电生理(惠泰医疗 688617 、微电生理 688351 )、神经介入(归创通桥、赛诺医疗 688108 );

IVD:C华大 688114 、三诺生物 300298 、艾德生物 300685

影像:联影医疗 688271

内镜:开立医疗 300633 、澳华内镜 688212 、南微医学 688029

体外诊断:理邦仪器 300206

炒作逻辑考虑国产平替,场景应用普及时间

技术面考虑个股:中远海控,晶方科技,坚朗五金,小康股份,朗姿股份。ST东洋(SZ002086)ST明诚(SH600136)ST国安(SZ000839)

韭韭飞飞:

医疗器械ETF(SZ159883) 疫情是个契机,医疗器械一举成为A股医药第一大利润,第二大市值板块。以后也有可能成为医药最耀眼的板块。理邦仪器(SZ300206) 惠泰医疗(SH688617)

梦回17岁:

日期:2月

一、公司基本情况

1、公司简介

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。

公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”产品和 IT 解决方案满足临床需求。

历经多年的发展,公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约 40个国家设有53家境外子公司;在国内设有 22家子公司、30 余家分支机构;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有十大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

2.公司主营业务情况:

2.1、业务的基础说明:公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。

1、生命信息与支持领域

公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机、以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合,以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材等产品在 内的微创外科系列产品。

2、体外诊断领域

公司产品包括血液细胞分析仪、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂,通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。

3、医学影像领域

公司产品包括超声诊断系统、数字 X 射线成像系统和 PACS。

除了供应产品以外,公司还将满足医院日益凸显的信息化建设需求,搭建院内医疗设备的集成化管理体系,提升医院的管理和运营效率,助力医院构建智慧诊疗生态系统。

2.2、业务所处的产业链情况:

医疗设备产业链包括上游零部件供应商、中游的设备整机生产商及下游的代工企业及医疗机构。

国际设备巨头通常全产业链布局,上游核心零部件大多数为自研自产,以提高成本控制能力和保证核心技术自主可控。

2.3、主要的业绩驱动因素:

公司主营业务收入持续增长,主要受益于医疗新基建加速医疗器械市场扩容、国内医疗器械市场国产化进程加速、中国和发展中国家医疗器械市场增长迅速、以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势。

3.公司组织架构:

3.1、实控人情况:徐航,李西延

3.2、公司组织架构:

3.3、核心人员情况:

公司现任高级管理人员的相关情况如下:

1)李在文:男,1974年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于重庆工商大学,国际市场营销专业、经济学学士。现任迈瑞医疗高级副总经理,负责国内营销系统与国际营销系统的管理。自1999年起历任迈瑞医疗销售工程师、成都办事处主任、西南地区经理、国内检验销售总监;迈瑞医疗副总裁、高级副总裁、国内营销系统总经理等职务。

2)尹伦涛:男,1970年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于上海交通大学,应用信息与工程专业学士。现任迈瑞医疗副总经理。1992年至1994年于广州打捞局任助理工程师,1994年至1998年于香港兴华科仪有限公司任工程师,1998年至历任通用电气(中国)医疗设备有限公司南方区用服经理、南方区销售经理和中国区市场经理,至于北京东方捷润科技有限公司任职。自起历任迈瑞医疗国际营销系统副总裁、欧洲区销售总裁、国际销售系统总经理等职务。

3)黄海涛:男,1977年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于东南大学生物医学工程专业,学士。现任迈瑞医疗副总经理。自2002年起历任迈瑞医疗部门经理、研发总监、高级研发总监、生命信息与支持事业部副总经理等职务。

4)刘来平:男,1970年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于华东政法大学,国际法博士。现任迈瑞医疗副总经理。1993年7月至5月,历任深圳市龙岗区人民法院书记员、代理审判员、审判员、执行庭副庭长。5月至8月,历任深圳市中级人民法院代理审判员、审判员、副处长、庭长、审判委员会委员。自起担任迈瑞医疗中国区法律事务部总经理等职务。

5)李新胜:男,1972年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于清华大学,生物医学工程专业博士。现任迈瑞医疗副总经理。自2002年起历任迈瑞医疗项目经理、部门经理、研发总监、生命信息与支持事业部总经理等职务。

6)赵云:女,1983年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于厦门大学,企业管理系硕士。中国注册会计师非执业会员。现任迈瑞医疗财务负责人、财务中心总经理。8月至3月任毕马威华振会计师事务所审计师,4月至10月任华润(深圳)有限公司会计主任,11月至3月任毕马威华振会计师事务所审计高级经理,自4月起历任迈瑞医疗集团财务部副总监、总监等职务。

7)李文楣:女,1980年出生,中国(香港)国籍。毕业于北京大学,社会学系学士。现任迈瑞医疗董事会秘书兼董事会办公室主任、资本市场总经理。自起历任迈瑞国际投资者关系经理、投资者关系总监、财务管理部总监、副首席财务官、首席投资官兼战略发展部副总经理、战略发展部总经理等职务。

二、公司的商业模式

1、战略定位:

公司将继续聚焦主业,全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综 合能力,扩大客户群突破的战果,持续提升公司产品的市场占有率;同时,继续提升内部管理质量,改 善经营效率,以期实现营业收入和净利润持续健康增长。

2、业务系统:

公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。

研发模式:公司采取自主研发模式,目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有十大研发中心,共有 3,599 名研发工程师,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲。

公司构建了国际领先的医疗产品创新体系(即 MPI),该体系以市场导向为核心,通过需求管理、产品规划、组合管理等行为,从而保证开发正确的市场需要的产品。

公司形成了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式,为快速产业化打下坚实的基础。目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络,主要包括清华大学、深圳大学、西安交通大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院等单位及机构。

采购模式:公司在认证新供应商时,会从技术、质量、服务、交付、成本、环境和安全等多角度进行准入评审;在完成认证后,亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理,确保供应商持续满足公司要求。

公司产品涉及原材料品类较多,采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。

标准件采购,是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料,公司采用外部直接采购的模式。

定制件采购,是指公司采用联合开发的模式,基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。

外协件采购,是指对于已形成完善产业链的非核心原材料,考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例,公司提供设计方案和图纸,选择合格的外协厂商进行生产供应。

生产模式:公司采用的生产模式包括以下四种:ETO(按单设计和生产交付)、MTO(接单后采购材料并生产交付)、ATO(部分备料,接单生产交付)、MTS(部分标配产品备库,接单发货)。其中,公司采用比较多的生产模式是 ATO 和 MTS 两种,“以销定产、适当备货”。

公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。

公司目前拥有超过 30 万平方米的生产基地。公司研发与生产始终保持密切协同,以产品生命周期管理流程为核心,在导入新产品的研发过程中,充分考虑生产的便捷性,优化产品设计,以提升生产效率和产品质量。

销售模式:公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。

公司采取不同销售模式,一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区,因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因,行业普遍采取直销模式,难以找到良好的经销商资源,公司在这些区域主要采取直销模式;另一方面,公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户,采取经销模式,有利于充分发挥经销模式的优势,提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度,进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。公司在中国以经销为主、直销为辅,绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售,少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的销售团队,直接从终端客户获取市场信息,通过投标、商业谈判等方式获取订单,并与客户签订销售合同销售商品。公司在欧洲地区,根据不同国家的行业特点,采取直销和经销共存的销售模式,部分国家以直销为主,部分国家以经销为主。公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。

3、关键资源的能力:

医疗器械产品是多学科发展综合的体现,特别表现在其发展需依靠新材料、软件等行业的发展水平,以及精密和标准行业的发展,因此对上游行业的依赖性相当高。此外医疗器械的高利润产品需要高投入的研究开发,同时市场竞争需要高成本的推广,这些决定了的医疗器械行业的资金依赖性非常高。作为知识密集性行业,人才逐步成为行业竞争的资本。因此医疗器械行业核心竞争力主要表现为三方面:产品、资金、人才。

高科技医疗器械产品的研发是保持核心竞争力的首要条件。

研发人才是医疗器械企业保持核心竞争力的保证。

用好人才,管理好人才,做到人尽其才,才尽其用,这是企业最重要的核心能力。

公司完全具备业务发展需要的关键资源,在国内行业里属于第一梯队;

4、盈利模式:

盈利模式:主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。

利润结构:公司最近财报H1披露各主营业务毛利率分别为:

生命信息与支持类产品:65.75%

体外诊断类产品:61.32%

医学影像类产品:65.87%

公司综合毛利率为64.13%,净利润率为34.45%。

三费情况:

5、自由现金流结构:

公司最近3年的经营性现金流净额:

截止到Q3,公司现金流净额为67.42亿;

公司最近3年的运营资本:

公司最近3年的运营资本分别为,:-26.6亿;:-24.66亿;:-5.93亿;截止到Q3,公司运营资本为-14.23亿;

固定资产投资:

最近3年以及截止到Q3,公司固定资产投资分别为7.769亿、11.83亿、14.02亿以及13.36亿;

计算可得公司最近3年自由现金流分别为

:98.25亿,是扣非净利润的1.25倍

:83亿,是扣非净利润的1.27倍

:48.36亿,是扣非净利润的1.05倍

三、行业分析

1、行业空间和发展趋势

1.1、行业特点

医疗器械行业与人类生命健康息息相关,是医疗卫生体系建设的重要组成部分,具有高度的战略地位。医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。医疗器械行业的需求属于刚性需求,行业抗风险能力较强,同时在人口老龄化的趋势下,新的需求不断增加,进而激发新的技术层出不穷。作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一,医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。

从供给端来看,复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护城河极深,全球前五十的榜单常年维持稳定。

从需求端来看,剔除疫情等极端情况的影响,医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的,这种需求会永续性地稳定增长,但不会短期爆发,因此使得医疗器械行业无周期性特征。医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科;技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运用,是典型的高新科技产业。由于医疗器械产品的知识产权涉及到硬件、软件以及操作系统,具有一定的复杂性,并且相关的专利权和著作权的数量较多,并无明显的专利悬崖,产品生命周期较长。

1.2、市场空间规模

全球医疗设备市场稳健增长,全球医疗设备市场规模达到2245亿美元,-均复合增长率为4.6%,预计2024年将达到2926亿美元,复合增速5%左右。中国医疗设备市场规模达到2336亿元,-均复合增长率17%,预计未来几年仍将保持14%左右的年均增速,2024年将达到4458亿元。

医学设备大类(如影像设备+放疗设备+内窥镜+手术机器人+基因测序+生命安全类)市场规模近千亿美元级别。

医学影像:CT/MR/PET,市场规模 中国医学影像设备市场规模已达到537亿元,各细分设备发展阶段差异显著。据灼识咨询预计,2030 年市场规模将接近1100亿元,CAGR预计将达到 7.3%。我们复盘后续细分设备驱动因素,CT、MR、XR、 超声占比超90%,技术发展及应用较早,在人均保有率提升基础上,更新换代+结构向高端升级为主要驱动力,此类设备预计20-30年CAGR在10%左右;分子影像PET/CT、PET/MR技术融合,应用后发,PET/CT增量市场+较美国同期约10倍人均保有率差距,预计20-30年CAGR高达15%。

超声:市场规模 整体来看,国内外超声进入存量时代,分层级看,国内中高端超声市场规模蕴含巨大机遇,据沙利文统计预测,预计到2025年规模将达到186.6亿元,其中高端超声将达110.2亿元,约占整体超声市场的59%,中端超声市场规模为66.1亿元,低端产品超声市场为10.3亿元,仅占整体的5.5%。

放疗设备:市场规模 放射治疗设备目前主要应用于肿瘤的治疗过程中,国内外采用较多的是医用直线加速器。目前中国放疗设备市场中,国外企业仍占据着大部分市场份额。受新冠疫情的影响市场规模下降至29亿元,但放疗行业不断扩张仍是大势所趋,预计2030年中国放疗设备市场规模有望达到63.3亿元。 国内高能放疗设备领域主要被瓦里安(已并入西门子医疗)和医科达两家公司垄断,国产新华医疗逐渐实现技术突破占有一席之地。在低能放疗市场,新华医疗销量居首,市占率高达36.8%,联影医疗排名第五。

内窥镜:市场规模 国内内窥镜领域整体表现为外资高垄断。硬镜领域,德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成;软镜领域,国内软镜市场被国外厂商主导,奥林巴斯、富士和宾得三家占有国内90%以上的市场,其中奥林巴斯更是一家独大,垄断77.6%的市场。尽管国产硬镜企业起步晚, 份额还较低,且单个企业体量小,随着国产技术的突破及中高端产品的持续上市,国产内镜份额提升迅速。

1.3、行业发展趋势

(1)用医疗设备国产化率将继续提升。 虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高,但影像设备国产率较低。因此总体来看,我国医用医疗设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台,我国医用医疗设备国产化率将继续提升。

(2)医用医疗设备技术将不断突破。 现阶段,由于存在技术壁垒,我国医用医疗设备面临制造领域的困局。面对这种局面,国家开始制定相关的政策,“十四五规划”中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。未来我国医用医疗设备技术将不断突破,推动医用医疗设备行业进一步发展。

3、行业壁垒和竞争格局

行业壁垒同行业特点之供给端:复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护城河极深,全球前五十的榜单常年维持稳定。

3.1.医用医疗设备行业总体竞争情况

(1)医用医疗设备参与者不断增多,但行业大而不精的局面依然没有改变。

我国医用医疗设备参与者不断增多,相关企业数量由的297家增长至的546家。但其中大部分企业营收较低,低附加值产品居多,使得医用医疗设备行业大而不精的局面依然没有改变。

(2)按照产品布局来看,医用医疗设备参与者可分为三大类:

第一类是靠内部研发和兼并收购,已经发展成一定规模,在国内和国外都有一定市占率的企业。如迈瑞医疗依靠多年的内部研发和并购拓展,产品线涵盖生命信息与支持、医学影像等设备,产品种类非常丰富。

第二类是企业拓展产品领域,产品从单一品类向多元化品类拓展。如理邦仪器近年由超声诊断系统和监护仪拓展至体外诊断;宝莱特由监护系统拓展至血液透析领域;开立医疗由超声诊断系统拓展至内窥镜和体外诊断领域。

第三类企业则是持续专注于细分市场,做精做细不断提高市占率和品牌知名度。如爱朋医疗、海尔生物、盈康生命、戴维医疗和祥生医疗,专注于细分领域产品技术研发创新,产品线则相对单一。

3.2、医疗设备行业具体竞争情况

(1)医用治疗设备竞争情况

在技术进步和政策支持下,我国国产医用治疗设备优势逐渐显现。监护仪、心电图机、除颤仪、麻醉机、呼吸机、灯床塔等医用治疗设备正逐步实现国产对进口的替代,本土厂商快速发展起来。

(2)医用诊断设备竞争情况

从产品竞争情况来看,医用诊断设备主要以医学影像设备为主,目前临床应用较广的医学影像设备包括X线成像(DR)、计算机断层扫描(CT)、磁共振(MRI)、超声等四类,由于所采用的技术不同,这四类设备的特点和应用领域差别较大。数据显示,我国影像设备细分产品中,CT设备市场占比最大达22%,其次为MRI设备和超声设备,占比分别达19%和17%。

4、公司的竞争优势(护城河)

4.1、公司所处行业地位

公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”产品和 IT 解决方案满足临床需求。

历经多年的发展,公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约 40 个国家设有 53 家境外子公司;在国内设有 22 家子公司、30 余家分支机构;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有十大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

凭借丰富的产品解决方案与信息化技术优势,公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可,特别在疫情后的补短板、医院改扩建以及战略储备项目中具备更大的竞争优势,使得公司在多个省级及以上大型政采招标项目中频频中标。

公司产品覆盖中国近 11 万家医疗机构和 99%以上的三甲医院。生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一;血球业务市场份额已站稳国内第一;超声业务市场份额已站稳国内第二。

在国际市场,公司的呼吸机和监护仪等产品大范围进入海外高端医院。据公司统计,监护仪、麻醉机、呼吸机、血球去年在全球的份额已实现市场前三的地位。在后疫情时代,公司牢牢抓住机遇,监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室,持续突破空白高端客户群。公司在国际市场突破超过 400家全新高端客户,另外还有接近 400 家已有高端客户群实现横向突破。

4.2、公司的核心竞争优势

公司的核心竞争力主要体现在以下五个方面:

(一)卓越的体系化研发创新能力

公司采取自主研发模式,目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有十大研发中心,共有 3,599 名研发工程师,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲。

公司通过医疗产品创新体系(MPI)的建设,包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子平台系统(PLM)的落实,系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。

(二)先进的质量管理和智能制造体系

1、高标准的质量管理体系

2、高效的智能制造体系

(三)全球深度覆盖、专业服务的营销体系

(四)全方位、全时段、全过程售后服务体系

(五)稳定、专业的管理团队

5、上下游议价能力

公司前5供应商占比

公司前5客户占比

公司的客户和供应商集中度均不高,属于议价能力强势的一方。

6、公司成长能力评估打分

(1)、行业前景空间 :行业的增速不算块,生命周期趋向成熟阶段,但是永续发展性好,且市场空间容量相对于公司的营收规模相当大,公司市占率还有很大提升空间,给与20分;

(2)、行业的壁垒和竞争格局趋势:行业壁垒体现在产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累以及大量资金和人才需求,进入壁垒高,打分25分;

(3)、公司行业内的竞争力(护城河):从建立护城河因果上来看,公司在技术壁垒、规模效应、产品力、渠道上都有优势;从下游客户的主要诉求上来看,公司在成本,产品力,后期维护上较国内企业有明显优势;迁移成本上来看,客户的迁移成本较高。综合打分25分;

(4)、公司上下游的议价能力:从公司的客户和供应商的集中度,行业特性,以及财报的应收款和应付款项目综合来看,公司的议价能力对上游和下游都不弱,属于较好的一方,打分20分;

综合打分90分,明显的优秀企业。

四、公司的经营情况

1、公司的财务情况(财务是用来排雷的)

财务风险排雷清单:

经营活动产生的现金流量净额持续为负; 不符合

货币资金相对长短期债务占比较低,或货币资金充足时仍然存在大量的高息负债; 不符合

商誉占总资产、净资产比例显著高于平均值; 不符合

投资活动过于激进,且盈利能力并未出现显著提高,现金流缺口增大; 不符合

盲目对外担保、互保,关联交易占比过高。 不符合

总结:公司的财务情况暂时不存在暴雷的风险

2、公司历史业绩情况

按主营业务构成情况:

截止9月30日,公司营业收入233亿,扣非净利润80.04亿;

年三季度经营业绩说明:

从区域维度来看:

国内市场前三季度实现了 20%以上的快速增长。随着医疗专项债的逐步到位,医疗新基建的推进对国内市场的增长持续产生了重要的积极贡献,加上三季度疫情对试剂消耗、超声采购等常规业务的影响环比二季度有所缓解,使得国内三条产线前三季度均实现了 20%左右的快速增长,其中国内生命信息与支持产线第三季度单季度增长超过 30%。

国际市场前三季度增长不到 20%。虽然海外市场面临着复杂困难的经济形势,但得益于公司在海外高端客户突破上的持续重大进展,北美和发展中国家前三季度分别实现了超过 30%和超过 20%的快速增长。

从产线维度来看:

受益于国际地区试剂消耗的完全复苏和国内市场重磅新品的亮眼装机表现,体外诊断产线前三季度延续了 25%以上的高速增长趋势,其中化学发光增长超过 40%,第三季度在上半年的基础上进一步加速。医学影像产线前三季度实现了近 20%的快速增长,其中超声增长近25%。随着国内医疗新基建和海外高端突破的持续推进,生命信息与支持产线年内实现了 15%以上的良好增长态势,其中单三季度增长超过 20%。剔除三类新冠相关产品,生命信息与支持产线增长超过 25%。

年三季度的研发投入和新产品推出情况:

年前三季度研发投入 22.8 亿元,同比增长27%,其中研发费用 20.9 亿元,同比增长 28%。 年第三季度,在生命信息与支持领域,公司推出了 TMS30 和 TMS60 Pro 遥测产品、易监护 2.0生态系统、腹腔镜配套器械、一次性结扎夹等新产品;在体外诊断领域,推出了可溶性白细胞分化抗原 14 亚型及白细胞介素六化学发光试剂、EU 8600全自动尿液分析流水线及配套试剂等新产品。在医学影像领域,推出了基层彩超解决方案 Consona N7/6、新双立柱固定 DR DigiEye 330/350 系列等新产品。

3、公司的扩张项目情况:

南京迈瑞外科产品制造中心建设项目,项目达到预定可使用状态日期: 年 10月 31 日

武汉研究院项目,项目达到预定可使用状态日期:2024 年 06月 30 日

4、公司的业绩预测

券商的一致性预测:预计2024年,公司营业收入447.4亿,净利润142.8亿;

据此推测2024年自由现金流在150亿~160亿之间;

五、估值分析

1、历史估值情况分析

从公司的历史股价走势来看,可以分为:

10月-2月的上涨趋势阶段:受益于公司IPO融资获得资金后,公司进入了高速发展阶段,到营收和利润均增长了2倍左右,股价涨了6倍左右,典型的戴维斯双击。

2月-8月的高位震荡阶段:股价涨幅远超利润涨幅,进入了高位分歧,并下跌调整

8月至今的盘整阶段:股价维持市值3400亿~4200亿区间盘整,弱按照可预期范围内150亿~160亿自由现金流情况来看,市场给与的PE范围22PE~28PE;

2、公司的内在价值分析

公司的收入国内和海外各占一半,由行业分析可得知,全球医疗设备市场-均复合增长率为4.6%,略强于全球GDP增速。中国医疗设备-均复合增长率17%,预计未来几年仍将保持14%左右的年均增速,明显强于中国GDP增速,因此判断未来永续增长率略强于GDP,取值4%~5%,对应估值区间22PE~30PE;

假设2024年公司的自由现金流符合券商一致性预期的150亿~160亿,则对应市值3300亿~4800亿,中值4000亿;

3、投资逻辑

名字有财气:

理邦仪器(SZ300206) 年报之前,北上要买到9%或者10%

沙子stan:

风险厌恶,是可以量化的。将效用函数简化为对数函数,在决策树每个分支的结果取对数,得出每种选择的效用值,再根据概率对效用值而不是原本的金额求期望,与投资额的效用对比做决策。当然,不同的人不同的企业效用函数肯定是不同的,风险厌恶型肯定是边际效应递减的函数,即一阶导数不断变小。

《思考快与慢》的前景理论也是用效用来解释的。人们规避损失的愿望强于获得收益的愿望,即从损失100元得到的痛苦大于获得100元得到的快乐。风险厌恶理论进一步推导可以得到凯利公式,基于对数效用函数。

马克维茨模型有两个问题,一是需要计算大量的协方差矩阵,二是无法提供风险溢价的预测方法。将不确定性分解为系统风险和公司风险,使用指数来代表系统风险,就简化得到CAPM模型。CAPM是马克维茨的简化版,单因子模型。

一个模型包括一系列的假设、运用这些假设对模型进行数学或逻辑上的推导、一系列的预测。假设所有的逻辑和数学推导都是无误的,可以用两种方法来对模型进行检验,规范方法和实证方法。规范方法检验模型的假设,而实证方法检验模型的预测部分。很少有模型可以通过规范性检验,因为完全反映真实市场复杂性的模型无解。模型的检验几乎都是实证性的,即通过检验模型实证预测能力来判断它的有效性。

CAPM市场结构假设中允许做空的要求一定程度可以解释A股牛短熊长的特点。投资者具有非理性繁荣倾向,做空可以使股价下跌回归,但是因为规则的限制,做空机制缺失导致股价无法及时纠正,短时间形成泡沫,然后又需要长时间的缓慢下跌、过度下跌,形成价值洼地。

连续两天下跌的超预期,非但没有反包,反而继续大跌,形态都比较难看了。指数回落到前平台上沿位置了,应该会获得一定支撑。周五1/3红盘,成交收缩,权重跌得相对多些。直到周三还持仓屡创新,两天回撤5%,伤心。

盘后消息主要是全面注册制落地和监管规则调整。全面注册制,虽然有点突然,但是迟早的事,各种论调很多,各有各理,倒不觉得是太大问题;监管规则调整,一是短炒肯定要分阶段推进了,不能再一波顶到底;二是2%价格笼子,肯定是不利于散户,自动交易才跟得上节奏,可能券商将来也会推出条件下单功能。以后研究基本面,低位潜伏或跟踪趋势更适合个人投资者。

对数字经济的认识需要更新一下,信通院《中国数字经济发展白皮书》提出数字经济包括两大部分数字产业化、产业数字化,白皮书出了这个定义没什么干货。数字产业化是数字经济基础部分,即ICT、TMT;产业数字化,也称为数字经济融合部分,应用数字技术的行业,重心在工业。工业数字化与工业自动化有什么区别?一是广度上自动化技术更加广泛的推广和应用,二是深度上基于数据的人工智能在工业场景的应用。

上涨的板块没啥可说的,定点零售药店纳入门诊统筹带动连锁药店,新冠再冒头带动新冠药物,药店有些基本面变革的说法,新冠药主要是跌多了。

下跌的板块也没啥可说的,拜登自主可控坑惨了充电桩;AI是正经的大分歧,普遍性大跌,龙头汉王、海天仍然强势;通信全军覆没;三重顶、放巨量的乌云压顶,中软、太极为代表的这批信创股明显的见顶,至少短期不用看了。

大跌好几天了,连涨天数榜比较有价值:捷强装备、理邦仪器、海尔生物、云海金属。

捷强装备,核生化,收购一家辐射监测公司,有点冷门;云海金属,汽车轻量化加速镁需求,应该是有色板块整体带动的。

海尔生物,从低温存储到实验室设备全品类拓展。在低温存储设备领域,公司保持国际和国内领先地位;在非低温存储设备领域经过多年积淀,已打造出如生物安全柜、离心机、程序降温仪、冷冻干燥机、输液智能分拣机、贴签机、包药机、取药机等一系列具有较强市场竞争力的产品,逐渐向生命科学和医疗创新领域全品类拓展,平台化发展趋势显现。

理邦仪器继续看好,保持仓位。

招财大胖猫:

理邦仪器(SZ300206)中国交建(SH601800)中国中铁(SH601390)实名持有,你们争点气。加油涨

理邦仪器(SZ300206):

同花顺(300033)数据显示,2月20日,理邦仪器(300206)获外资买入17.1万股,占流通盘0.05%。截至目前,陆股通持有理邦仪器4130.32万股,占流通股12.13%,累计持股成本15.59元,持股亏损16.03%。 理邦仪器最近5个交易日上涨0.4... 网页链接

李绍武:

理邦仪器(SZ300206) 理邦的春天要来了

股人云:

163只

股票名称t代码t行业 恒生电子t600570t软件开发 云铝股份t000807t有色金属 中国铝业t601600t有色金属 双环传动t002472t汽车零部件 同花顺t300033t软件开发 浦东建设t600284t工程建设 先导智能t300450t电池 福耀玻璃t600660t玻璃玻纤 卓胜微t300782t半导体 密尔克卫t603713t物流行业 完美世界t002624t游戏 网宿科技t300017t互联网服务 分众传媒t002027t文化传媒 国联股份t603613t互联网服务 乐普医疗t300003t医疗器械 桃李面包t603866t食品饮料 吉比特t603444t游戏 广联达t002410t软件开发 隆基绿能t601012t光伏设备 宁德时代t300750t电池 京东方At000725t光学光电子 汇川技术t300124t电子元件 中国平安t601318t保险 浙江鼎力t603338t工程机械 健康元t600380t化学制药 红旗连锁t002697t商业百货 铜陵有色t000630t有色金属 埃斯顿t002747t通用设备 启明星辰t002439t软件开发 恺英网络t002517t游戏 美亚光电t002690t专用设备 汉钟精机t002158t通用设备 索菲亚t002572t装修建材 国瓷材料t300285t化学制品 汤臣倍健t300146t食品饮料 理邦仪器t300206t医疗器械 海尔生物t688139t医疗器械 招商银行t600036t银行 天地科技t600582t专用设备 常熟银行t601128t银行 晶盛机电t300316t光伏设备 伊利股份t600887t食品饮料 格力电器t000651t家电行业 大族激光t00t电子元件 杰瑞股份t002353t专用设备 北新建材t000786t装修建材 珀莱雅t603605t美容护理 平安银行t000001t银行 中国中免t601888t旅游酒店 迈为股份t300751t专用设备 华特达因t000915t化学制药 涪陵榨菜t002507t食品饮料 中际旭创t300308t通信设备 三花智控t002050t家电行业 东方财富t300059t互联网服务 重庆啤酒t600132t酿酒行业 顾家家居t603816t装修建材 海尔智家t600690t家电行业 三七互娱t002555t游戏 超图软件t300036t软件开发 新奥股份t600803t燃气 苏 泊 尔t002032t家电行业 宋城演艺t300144t旅游酒店 中密控股t300470t通用设备 三一重工t600031t工程机械 华设集团t603018t工程咨询服务 药明康德t603259t医疗服务 中国巨石t600176t玻璃玻纤 中南传媒t601098t文化传媒 老板电器t002508t家电行业 迈瑞医疗t300760t医疗器械 水井坊t600779t酿酒行业 宁波华翔t002048t汽车零部件 利安隆t300596t塑料制品 宝钢股份t600019t钢铁行业 万华化学t600309t化学制品 华友钴业t603799t能源金属 伟星新材t002372t装修建材 东阿阿胶t000423t中药 华域汽车t600741t汽车零部件 用友网络t600588t软件开发 龙佰集团t002601t化学原料 卫星化学t002648t化学原料 思源电气t002028t电网设备 达安基因t002030t医疗器械 宁波银行t002142t银行 贵州茅台t600519t酿酒行业 海天味业t603288t食品饮料 益丰药房t603939t医药商业 中材科技t002080t玻璃玻纤 晨光股份t603899t家用轻工 顺络电子t002138t电子元件 恒立液压t601100t工程机械 明阳智能t601615t风电设备 紫金矿业t601899t贵金属 三棵树t603737t装修建材 立讯精密t002475t消费电子 神火股份t000933t有色金属 南山铝业t600219t有色金属 顺丰控股t002352t物流行业 良信股份t002706t电网设备 麦格米特t002851t电源设备 中文传媒t600373t文化传媒 金风科技t002202t风电设备 韦尔股份t603501t半导体 金域医学t603882t医疗服务 老百姓t603883t医药商业 睿智医药t300149t医疗服务 宏发股份t600885t电网设备 斯达半导t603290t半导体 艾德生物t300685t医疗器械 新钢股份t600782t钢铁行业 阳光电源t300274t光伏设备 华鲁恒升t600426t化学原料 山东药玻t600529t医疗器械 华测检测t300012t专业服务 国电南瑞t600406t电网设备 海螺水泥t600585t水泥建材 宝信软件t600845t互联网服务 方正证券t601901t证券 恩捷股份t002812t电池 森马服饰t002563t纺织服装 安井食品t603345t食品饮料 宏川智慧t002930t物流行业 五 粮 液t000858t酿酒行业 海油工程t600583t采掘行业 铁龙物流t600125t物流行业 星源材质t300568t电池 上海机场t600009t航空机场 广信股份t603599t农药兽药 泰格医药t300347t医疗服务 法拉电子t600563t电子元件 天赐材料t002709t化学制品 裕同科技t002831t造纸印刷 中科创达t300496t互联网服务 凯普生物t300639t医疗器械 一心堂t002727t医药商业 成都银行t601838t银行 捷昌驱动t603583t专用设备 神州泰岳t300002t游戏 三诺生物t300298t医疗器械 朗新科技t300682t互联网服务 扬杰科技t300373t半导体 大华股份t002236t计算机设备 沪电股份t002463t电子元件 赣锋锂业t002460t能源金属 长江电力t600900t电力行业 八方股份t603489t电机 潍柴动力t000338t汽车零部件 洽洽食品t002557t食品饮料 东方电缆t603606t电网设备 恒瑞医药t600276t化学制药 美的集团t000333t家电行业 九阳股份t002242t家电行业 圆通速递t600233t物流行业 东方雨虹t002271t装修建材 迪安诊断t300244t医疗服务 海信家电t000921t家电行业 中天科技t600522t通信设备 科伦药业t002422t化学制药 璞泰来t603659t电池 中炬高新t600872t食品饮料 安琪酵母t600298t食品饮料

萌萌的小飞侠:

近来,美股市值超过50亿美元的股票中,涨幅前20名有9家医疗器械标的,4家创新药、3家生命科学 服务,2家医疗保险,1家CRO,1家医疗服务。

1995- 年期间,日本股市中的科技、消费行业股价涨幅在市场中居于前列。其中精密仪器(医疗器械)涨幅居同期行业指数第一。

这么想,对正处于底部的A股医疗器械板块多了一份期待,在老龄化和国产替代背景下,医疗器械也许会成为医药下一条主线?医疗器械ETF(SZ159883)药明康德(SH603259)恒瑞医药(SH600276)

李绍武:

理邦仪器(SZ300206) 理邦仪器有庄了,15天内必爆涨,立帖为证

Double-Play:

今天指数大涨,做了弱势股的减仓。 出掉了亿伟锂能清仓。减仓联创电子,康德莱,欧普康视,分众传媒。 准备上巨星科技,理邦仪器。

招财大胖猫:

理邦仪器(SZ300206) 争气一些

micromicro:

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投资要点

本周医药表现强于大盘

本周申万医药生物同比下跌0.07%,表现强于大盘。其中,医药商业子行业上涨5.58%,中药子行业上涨4.65%,化学制药子行业上涨0.5%,医疗器械子行业下跌0.85%,生物制品子行业下跌2.28%;医疗服务子行业下跌3.83%。受中药注册管理新规及定点零售药店纳入门诊统筹管理政策影响,中药及零售药店企业表现较好。

下周展望:关注政策调整带来的中长期机会

重磅医药政策相继发布,指导行业中长期发展:中成药说明书完善有望带动临床CRO上市后再评价业务增长,建议关注泰格医药、博济医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和等;政策鼓励中药创新药及经典名方等业务发展,推荐中药创新领军企业康缘药业、华润三九等,建议关注以岭药业、众生药业等;受益于医保处方外流及门店客流量恢复,零售药店子行业边际向好,推荐益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等。

本周专题:中药注册新政有望推动行业规范化发展

2月10日国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,规定要求完善中成药说明书安全性信息,需以4期临床或上市后临床研究数据为依据,进一步推进中药行业规范化发展。考虑到目前仍有许多中成药品种待完善说明书,中成药上市后再评价需求有望快速增加,进而带动下游中药临床CRO行业发展,建议关注临床CRO龙头泰格医药、发展特色中药业务的博济医药。

2月月度金股

恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应2月17日收盘价,-2024年PE分别为60X,52X,46X,维持“增持”评级。

华润三九(000999):上半年感冒类产品订单持续,四类药销售解禁后,下半年有望持续增长;销售备案增加与疫后医院诊疗恢复或将带动配方颗粒业务增长。对应2月17日收盘价,-2024年PE分别为22X,19X,17X,维持“买入”评级。

风险提示:新冠疫情反复、研发进度及销售不及预期、政策性风险。

目录

正文

1 行情回顾与下周投资策略

本周申万医药生物同比下跌0.07%,表现强于大盘。其中,医药商业子行业上涨5.58%,中药子行业上涨4.65%,化学制药子行业上涨0.5%,医疗器械子行业下跌0.85%,生物制品子行业下跌2.28%;医疗服务子行业下跌3.83%。受中药注册管理新规及定点零售药店纳入门诊统筹管理政策影响,中药及零售药店企业表现较好。

个股方面,中药注册新规利好中药创新发展,上海凯宝(本周涨幅为+24.38%,下同)、方盛制药(+21.47%)、康缘药业(+19.57%)等中药企业涨幅居前;具备中药临床试验需求转移逻辑的临床CRO企业博济医药(+30.82%)表现亮眼。政策支持定点零售药店纳入门诊统筹管理,健之佳(+16.41%)、一心堂(+10.70%)等零售药店企业涨势良好。

展望下周,重磅医药政策有望持续指导行业发展。中成药说明书完善有望带动临床CRO上市后再评价业务增长,建议关注泰格医药、博济医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和等;政策鼓励中药创新药及经典名方等业务发展,推荐中药创新领军企业康缘药业、华润三九等,建议关注以岭药业、众生药业等;受益于医保处方外流及门店客流量恢复,零售药店子行业边际向好,推荐益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等。

医疗器械:2月份以来,国内门诊量快速恢复,有望在一季度恢复至疫情前水平,受疫情防控影响较大的体外诊断、耗材常规产品有望实现反弹。随着医院日常诊疗行为逐步恢复、择期手术量有望复苏,基层常规医疗,相关公司有望迎来疫后行情,IVD领域推荐迈瑞医疗、新产业、迈克生物等,建议关注万孚生物,耗材领域建议关注惠泰医疗、微创电生理等。

医疗服务&消费:医疗行业在疫情期间由于就医受限,销售受损严重,随着国内第一波感染高峰的过去,春节过后医院诊疗量逐步得到恢复,我们建议关注疫后复苏受益相关标的,1)短期新患增速恢复弹性较大从而拉动业绩提升、长期来看渗透率有较大提升空间的公司,重点推荐我武生物,建议关注长春高新;2)受益于需求复苏的终端公司,重点推荐爱尔眼科、华厦眼科,建议关注普瑞眼科、美年健康、国际医学。

中药:国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,其中说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在2026年7月1日后仍为“尚不明确”的中成药依法不予再注册,全生命周期管理将贯穿中药行业发展,短期内龙头企业可借助资金或研发优势开展循证临床研究与真实世界研究完善说明书,非独家品种市场将向龙头企业集中,我们推荐康缘药业、华润三九,建议关注以岭药业、众生药业等。

药品:本周海外合作进程分化,恒瑞EZH2抑制剂授权引出,部分企业的BTK抑制剂海外合作暂时中止,我们认为或是因为合作方项目侧重因素;创新药情绪回调。我们继续看好创新药赛道,推荐龙头企业恒瑞医药。

2 本周专题:中药注册新政有望推动行业规范化发展

2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,并于7月1日起施行。该规定共11章88条,包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书、附则等内容。

该规定是在《中药注册管理补充规定》实施基础上,通过充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验,结合疫情防控中药成果转化实践探索,借鉴国内外药品监管科学研究成果而建立的全方位、系统的中药注册管理体系,是对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求的明确。

政策利好中药传承创新,经典名方未来可期

近年来,在国家推动中医药特色发展方针下,我国中医药传承创新发展迈进新时代,多项新政陆续发布,通过鼓励使用中医药扩大需求的同时审评利好下中药供给增加。在中药新药审批方面,本次政策也指出人用经验充分的中药新药可豁免II期临床,符合条件的古代经典名方复方制剂的研制可豁免非临床有效性和临床试验,有望加快中药新药的获批。

以经典名方的开发为例,现有107个按目录管理的古代经典名方中药复方制剂可免临床上市,并允许多家企业生产同一首经典名方,预计在-2027年经典名方新药有望陆续上市并开展循证临床研究。

古代经典名方免临床上市,其研制时间短仅3~4年,新赛道开放将有多家企业竞争,据我们不完全统计,国内有35家上市公司布局古代经典名方业务,我们看好古代经典名方的高成长空间,推荐研发进度第一梯队康缘药业、华润三九、中国中药,建议关注第二梯队企业如仁和药业、同仁堂、吉林敖东、维康药业与红日药业等。

中药临床CRO行业有望迎来高速发展

在中药注册方面,考虑到该规定明确说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】的任何一项在2026年7月1日后仍为“尚不明确”的中成药依法不予再注册,中成药生产企业在未来3内年或将开展大量循证医学研究或真实世界研究以完善说明书信息。

受此政策影响,我们认为:(1)基于前期研发底蕴下中药创新领军企业已完善主要品种的说明书安全性信息,有望借助政策红利占据更多市场份额;(2)部分企业已前瞻性开展主要非独家大品种的循证医学研究,可借助资金优势开展循证医学临床或真实世界研究完善说明书,非独家品种市场份额有望向龙头企业集中;(3)部分中小型生产企业或将向龙头企业寻求并购或收购。

同时,我们认为中成药说明书的完善有利于中药临床CRO行业的发展。

根据国家药监局显示,截至2月现仅有335个中药制剂说明书完成修订,其中安全性项内容已完善;而米内网数据中,现共有9795个中成药品种、58388个生产批文,我们预计或将有90%以上品种的说明书需要修订。由于部分中成药未在生产,我们仅统计《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录()》中成药部分,1422个中药制剂中有1062个品类需要修订说明书,基于全国医保目录的中药制剂为临床常用品种,上市后临床研究服务订单数有望快速上升。

综上,中药制剂上市后临床试验周期短,超过1062个中药制剂或将开展上市后临床试验或真实世界研究以修订说明书,并需在-2026年完成。我们保守假设有1062个中成药说明书安全性项内容需修订完善,每个中药制剂品类有1家企业在产并需开展Ⅳ临床试验,每个中药制剂Ⅳ期临床或上市后临床研究订单为500万,-2026年中药临床CRO整体收入有望达到53亿元以上。

考虑到临床试验具有较强的专业性和团队依赖性,我们认为国内临床CRO企业凭借成本低、效率高等优势,有望吸引大量中药上市后再评价订单,同时中药临床疗效评价体系不同于化学与生物药,需中医临床专家指导方案设计与执行,建议关注临床CRO龙头企业泰格医药、发展特色中药临床业务的博济医药等。

3 产业及政策总结

市监总局发文,重点排查检验检测行业。

2月15日,市场监管总局发布《关于公开征集检验检测领域行风突出问题的通告》,将重点排查检验检测领域行风突出问题,并邀请社会公众提出整改意见建议。文章指出:市场监管部门在检验检测相关行政审批、监管执法、政务服务等工作中存在的行风问题;检验检测机构在提供检验检测相关服务中存在的行风问题;检验检测领域其他相关从业机构,如认可机构、能力验证提供者及相关中介、咨询、教育培训服务机构等在提供服务中存在的行风问题。

国家医保局发文,明确定点药店纳入门诊统筹

2月15日,国家医保局印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,明确各级医保部门要采取有效措施,鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。

通知明确,申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合相关要求,能够开展门诊统筹联网直接结算。统筹地区医保部门要优化申请条件、完善服务流程,及时为符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。

第八批集采即将启动报名

2月17日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》:自2月20日起,联合采购办公室开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。

4 一级投融资热点跟踪

本周海内外一级投融资均聚焦于新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械等方向。另外,医疗综合服务、医疗器械、生物技术开发等方向也是本周国内投融资热点。

5 二级医药公司动态更新

5.1 重要公司公告

5.2 拟上市公司动态

2月13日,烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司在创业板已获问询。公司拥有CHO细胞大规模培养与ADC技术平台、丰富的CMC管理与注册申报经验,可为客户提单抗、双抗、融合蛋白、ADC等创新生物药、生物类似药的研发、工艺开发、临床样品生产、商业化生产国内外IND/BL A申报等-站式、定制化服务,是可提供ADC药物从研发至商业化生产全流程服务的CDMO企业。

2月16日,河北一品制药股份有限公司在创业板已获问询,公司是一家集研发、生产、销售吸入性全身麻醉药及其原料的现代化高科技制药企业,核心产品为盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液及复方α-酮酸原料药等。公司致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。

6 一周行情更新

本周申万医药生物同比下跌0.07%,表现强于大盘。本周上证综指下跌1.12%,报3224.02点,中小板下跌2.88%,报7683.73点,创业板下跌3.76%,报2449.35点。医药生物(申万)同比下跌0.07%,报9596.98点,表现强于上证1.05个pp,强于中小板2.81个pp,强于创业板3.69个pp。

本周医药商业子行业涨幅较大。本周医药商业子行业上涨5.58%;中药子行业上涨4.65%,化学制药子行业上涨0.5%,医疗器械子行业下跌0.85%,生物制品子行业下跌2.28%;医疗服务子行业下跌3.83%。

7 风险提示

新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。

文中报告节选自国联证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。

证券研究报告:《医药生物行业周报:中药注册新政有望推动行业规范化发展》

对外发布时间:02月19日

报告发布机构:国联证券股份有限公司

本报告分析师:

郑薇 SAC执业证书编号:S0590521070002。

团队介绍

团队简介:

目前团队10人,其中6人来自医药或者器械实业,工作年限超过的3人,工作年限3-5年的4人,工作年限1-3年的3人,形成老中青梯队组织。团队文化和理念具有接近的传承和积淀,立足产业,做靠谱的产业链研究一直是我们的核心理念。

所获奖项:

-新财富最佳分析师医药生物入围

金牛奖医药生物最佳行业分析团队

金牛奖最具价值首席分析师

金牛奖最佳医药行业分析团队

新浪金麒麟医药生物最佳分析师第五名

Wind金牌分析师医药生物第三名

新浪金麒麟医药新锐分析师第一名

上证报最佳医药生物分析师第三名

金牛奖医药最佳行业分析团队

团队成员:

郑薇:国联证券研究所所长助理&医药组大组长

负责团队整体研究工作,中国科学技术大学生物化学与分子生物学硕士,曾在迈瑞医疗研发、战略部门工作5年,后分别在华泰证券、天风证券任职。-任天风证券医药首席分析师,加入国联证券,有医药行业从业+投资研究工作经验。

郑愉:国联证券医药分析师助理

北京大学本硕,美国太平洋大学博士,美国太平洋大学研究助理教授 ,参与靶向结合肿瘤特异性受体及阻断信号通路,包括PD1等热门免疫检查点抑制剂等研究。4年创新药企业从业经验。主要负责研究创新药等前沿领域。

夏禹:国联证券医药分析师

中国人民大学金融专业硕士,武汉大学生命科学与技术专业学士,5年券商研究员经验,主要覆盖创新药、药品领域、医药政策研究。

林海霖:国联证券医药分析师助理

毕业于香港科技大学,化学与生物分子工程硕士。拥有5年IVD领域产业经验,曾分别在深圳新产业,理邦仪器公司负责国际市场的营销和市场工作。主要覆盖体外诊断、基因测序、医疗设备类公司。

安柯:国联证券医药分析师助理

清华大学医院管理硕士,曾任高特佳投资研究员,爱尔眼科CEO助理、在深圳第二人民医院就职2年,负责医院专科运营,兼具投资和产业工作经验。对医疗卫生政策、DRGS政策、医疗服务和互联网医疗有较为深刻的见解。主要研究医疗服务、医疗消费等领域。

黄达荣:国联证券医药分析师助理

毕业于中国药科大学,中药学专业硕士。拥有3年中药领域产业经验,在华润三九医药股份有限公司研发中心负责中药研发兼立项调研工作,主要研究方向为中药领域。

许津华:国联证券医药分析师助理

南京大学生物医学工程硕士。主要研究方向为医疗器械,上游科研服务、高值耗材、医疗检验服务等领域。

陈翠琼:国联证券医药分析师助理

香港科技大学经济学硕士。主要覆盖医药消费品、医美等领域。

陈馨悦:国联证券医药分析师助理

南京大学生物统计方向硕士。主要研究方向为临床CXO、创新药等领域。

杨烨辉:国联证券研究所所长

中山大学硕士,曾就职于江中药业研发部,默沙东市场销售部,招商证券、华泰证券、天风证券研究所,担任首席分析师,及产业部负责人。加入国联证券,有超过的医药行业从业+投资研究工作经验。

法律声明

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