健康元：全资子公司收到药品GMP证书

(600380)晚间发布称，全资子公司深圳太太药业有限公司(简称：太太药业)于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

根据公告，新获得的GMP证书编号为GD1005，认证范围为吸入制剂(吸入溶液)，有效期至2024年05月23日。

截止目前，本次认证累计投入约为人民币2671.71万元，涉及生产车间的有非激素液体车间吸入溶液生产线，其年产能为3000万支，主要产品是吸入用复方异丙托溴铵溶液。

公开资料显示，吸入用复方异丙托溴铵溶液属于化学药品第4类，适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。国内除原研产品外，只有健康元取得该品种注册批件。根据IQVIA数据，该产品国内销售额约为人民币3.43亿元。

健康元表示，非激素液体车间吸入溶液生产线为首次认证，其通过新版GMP认证将可以进行吸入用复方异丙托溴铵溶液的生产及销售，对公司的经营有促进作用。

(责任编辑：DF381)

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