8月22日，微创医疗器械（集团）（以下简称“微创集团”）旗下专注于介入心脏瓣膜业务的控股子公司上海微创心通医疗科技有限公司（“微创心通”）成功以人民币21亿元估值和总交易对价人民币4.3亿元完成了融资协议的正式签署。
微创集团、微创心通及微创心通其他原股东与华杰（天津）医疗投资合伙企业（有限合伙）（“华杰天津”）、中金投资有限公司（“中金浦成”）及北京瑞合医疗产业投资中心（有限合伙）（“华泰瑞合”）签订了《股权转让及增资协议》以及《股东协议》。上述投资者以总对价人民币4.3亿元认购了微创心通于该等交易完成后经扩大股本中将予新发行的约25%的股份权益。该等交易完成后，微创医疗科学有限公司于微创心通的权益将变为66%，保持控股地位。
华杰天津是华兴资本集团旗下专注于医疗产业的一个私募股权投资基金，华兴资本集团是一家中国领先的服务新经济的综合类金融机构。中金浦成是中国国际金融股份有限公司旗下的全资子公司，中国国际金融股份有限公司是中国第一家同时提供境内外投行服务的金融机构，也是国内外公认的中国投资界翘楚。华泰瑞合是华泰证券股份有限公司旗下专注于医疗健康产业投资的一个私募股权投资基金，华泰证券股份有限公司是中国证监会首批批准的国内知名综合类大型券商之一。
“这是微创集团的子公司首次仅凭借处于研发临床阶段的产品线就成功对外融资，并获得多家知名投资者对其价值的认可。此次交易充分反映了知名投资者对微创心通的高度认可以及资本市场对其介入瓣膜产品及其所处市场前景的信心，”微创集团首席技术官兼微创心通董事长罗七一博士表示。“同时，此次交易能够为微创心通引进多家市场知名的战略投资者和相关市场资源，为其产品研发、制造和市场开拓补充所需营运资金，可以有力地促进其业务发展及提高其市场竞争力。”
“我们很高兴看到微创集团又一子公司依托其引领型产品获得了投资者的青睐，通过此次交易，公司亦获得充足资金用于打造可持续性发展的新动能，”微创医疗董事长兼首席执行官常兆华博士表示。“作为追求创新、科技驱动型的医疗企业，微创集团将不断丰富其产品线，造福于更多患者。”
微创心通为中国领先的高端心脏瓣膜介入医疗器械研发和制造企业，在创新型心脏瓣膜植介入业务上有广泛的产品研发布局。微创心通的主要产品为VitaFlow经导管主动脉瓣膜及输送系统（“VitaFlow”），主要用于治疗严重钙化性的。
主动脉瓣狭窄是老年人中最常见也是最严重的之一，随着患者年龄的增长，患病率显著升高，在西方国家，主动脉瓣狭窄在65岁及以上的人群中的发病率约为2%，在85岁及以上的人群中的发病率约为4%，若不及时干预，患者中位生存期为2至3年。经导管主动脉瓣植入术（TAVI）作为近年来用于临床的介入治疗手术，为重度主动脉瓣狭窄患者提供了较为理想的治疗方案。目前全球已有超过65个国家、超过30万患者植入TAVI产品；仅，全球TAVI植入量达到83，000例。随着人口老龄化的不断加剧和适应证的拓展，预计未来内全球TAVI手术量将增长4倍，预计TAVI全球市场超过50亿美金。
我国于由葛均波院士实施首例TAVI手术以来，累计临床植入量仅为800例左右，TAVI产品在中国有着巨大的市场发展空间。VitaFlow采用创新性的瓣膜设计有效减小瓣周漏，独有的混合驱动输送系统使复杂手术操作更为简便。产品上市前临床试验由中国科学院院士、著名学专家葛均波院士组织实施，复旦大学附属中山医院作为组长单位，联合全国十一家医院共同完成。
此前，VitaFlow已于8月通过了国家食品药品监督管理局的创新医疗器械特别审批申请，进入了特别审批程序“通道”，加快了上市节奏。VitaFlow将于今年内完成一年临床试验随访，有望在获CFDA批准上市。
