奥希替尼在本研究中显示的安全性和耐受性与之前对于转移性EGFR突变非小细胞肺癌的研究结果一致。经研究人员评估，奥希替尼组中任何原因导致的大于等于3级不良事件发生率为10%，而安慰剂组中为3%。
奥希替尼目前尚未在任何国家获批用于辅助治疗。奥希替尼于7月获得了突破性疗法认定，作为接受过以治愈为目的完全肿瘤切除的早期EGFR突变非小细胞肺癌患者的辅助治疗。奥希替尼已在美国、日本、中国及欧盟等全球多地获批用于局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗，以及局部晚期或转移性EGFR T790M突变非小细胞肺癌的治疗。
肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。[6] 通常，肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中80%-85%为非小细胞肺癌。[7]大部分NSCLC患者在确诊时已是晚期，其中只有大约25-30%的患者在确诊时有机会接受手术治疗。[1]-[3]
在有机会接受手术治疗的患者中，大部分患者虽然接受了完全肿瘤切除手术和辅助化疗，最终仍会复发。[3],[4]早期肺癌通常是对其他疾病的影像学检查中被发现后才得以确诊。[9]-[10]
美国和欧洲约有10-15％的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变（EGFRm），而亚洲患者中该比例高达30-40％。[11]-[13]这些患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的治疗特别敏感，这种抑制剂可阻断驱动肿瘤细胞生长的信号传导途径。[14]
ADAURA临床研究
ADAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床试验，入组682例IB、II、IIIA EGFRm阳性非小细胞肺癌患者接受辅助治疗，患者既往接受过完全肿瘤切除和辅助化疗。患者接受口服奥希替尼80mg，每日一次，或安慰剂，持续3年或直至疾病复发。
该试验在全球200多个中心开展，涉及20多个国家包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要研究终点是II期和IIIA期患者的DFS，关键的次要研究终点是IB期、II期和IIIA期患者的DFS。数据发布最初预计在进行。试验将继续评估总生存期（OS）数据。
泰瑞沙
泰瑞沙（奥希替尼）是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），具有抗CNS转移的临床活性。奥希替尼40mg和80mg每天一次的口服片剂已经在美国、日本、中国、欧盟和世界许多国家和地区获批用于EGFR突变的晚期NSCLC的一线治疗和EGFR T790M突变晚期NSCLC患者的治疗。
阿斯利康在肺癌领域的研究
阿斯利康拥有多个已经获批或者正处于临床研发后期的药物，适用于不同组织学参数、不同分期、不同治疗阶段和不同作用机制的肺癌疾病。
阿斯利康的目标是通过已经获批上市的易瑞沙（吉非替尼）和奥希替尼，以及正在进行的III期LAURA研究, NeoADAURA研究, 以及FLAURA2研究解决EGFR突变肿瘤患者的未被满足的临床需求。
阿斯利康致力于通过正在进行的II期SAVANNAH 研究和ORCHARD研究，评估奥希替尼联合沃利替尼（savolitinib，一种c-MET受体酪氨酸激酶选择性抑制剂）及其他潜在新药的治疗方案，以寻找可有效应对肿瘤耐药机制的疗法。
阿斯利康在肿瘤领域的研究
阿斯利康在肿瘤领域的研究源远流长，我们迅速壮大的新药组合将改变患者的生活，并为公司未来发展带来无限可能。凭借至间7款新药的上市，以及一条由在研小分子和生物制剂充实的研发管线，公司致力于推动肿瘤业务成为阿斯利康的关键增长驱动力，并将研究集中在肺、卵巢、乳腺和血液四大肿瘤疾病领域。
通过运用肿瘤免疫疗法、肿瘤的驱动基因及耐药机制、DNA损伤修复和抗体偶联药物复合体四大科学平台，倡导个体化组合的发展，阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。
阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/NYSE: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问。
声明
这些研究中的药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
References
