国家卫计委疾控局正式印发最新版《疫苗储存和运输管理规范》

整理 | 吴施楠

来源 | 国家卫生计生委疾病控制预防局官网

据国家卫生计生委疾病控制预防局官网消息，《疫苗储存和运输管理规范（版）》已于12月28日正式印发。为加强疫苗冷链储存运输全过程的规范化管理，根据修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》和《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔〕5号）、《预防接种工作规范（版）》、《药品经营质量管理规范》等，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局对下发《疫苗储存和运输管理规范》（以下简称《规范》）进行了修订。

《规范》的主要内容包括：

一是提出疫苗冷链储存运输实施分类管理。

明确了疾控机构和接种单位在接收或购进疫苗时，核实本次疫苗运输温度记录与供应的疫苗产品有关资料；

二是要求逐步提高冷链设备装备水平。

提出疫苗储存、运输设施设备的管理和维护要求；

三是要求提高冷链温度监测管理水平。

对疫苗的储运和运输过程中的温度监测提出了相关要求；

四是规范疫苗储存、运输中的管理工作。

对冷链温度追溯管理程序和资料管理提出了具体要求，强调对于需报废疫苗的管理要求；

五是加强疫苗储存运输中温度异常的管理。

提出对疫苗储存运输过程中的温度异常问题的处理措施。