粤港澳大湾区中医药创新服务平台启动仪式日前在广州举行,此举意味着广东省在探索中医药产业化道路上迈出了重要的一步。
广州市越秀区人民政府副区长陈烯在致辞中说:“越秀区是全市医疗服务中心,大湾区高端健康资源集聚地。近期,越秀区依托辖内高端集聚的医疗资源优势,正在加快构建‘大湾区生命健康产业创新区’,将以此次粤港澳大湾区中医药创新服务平台落地为契机,推进粤港澳大湾区生命健康产业创新区建设,吸引各地的优质中医药项目和人才到广州发展,提升广州中医药产业化在大湾区的影响力,推动中医药传承创新发展。”
广州市大湾区中医药真实世界研究中心主任吴育雄在发言中重点介绍了中医药发展目前面临的困境以及通过真实世界研究开发院内制剂的可行性,并规划了粤港澳大湾区中医药创新服务平台的发展前景。他提出:“基于家庭医生对中药院内制剂开展真实世界研究以获得上市批文,具有成功率高,开发周期短,成本低的特点,不仅是一个很好的投资项目,而且是广州市发展中医药产业的有力抓手。”
越秀区科信局携手广州市大湾区中医药真实世界研究中心共同成立粤港澳大湾区中医药创新服务平台具有巨大的社会效益和经济价值。一直以来,中医药不缺疗效,缺乏的是评价疗效的方法,由于中医药自身的特点,不适合用随机对照试验(RCT)的方法来评价中药的安全性和有效性。而基于大数据的真实世界数据研究(RWS)在保持中医特色的同时,又不失中医药研究的科学性,取得符合真实临床情况的成果。用这种现代科学方法来证明中医药安全有效可以帮助中医药走向现代化,从而获得国际社会对中医药的广泛认同。
同时,广东省有丰富的中药院内制剂资源,全省传统中药制剂品种文号就有近2000 个,目前约有70 多个医院在生产。如果对“院内制剂”开展“真实世界研究”,推动其获得国药准字号,不仅可以惠及更多的病人,造福社会,还可产生巨大的经济效益,推动越秀区健康产业快速发展。
另外,随着中医药真实世界研究的广泛开展,一方面,大量的基层医生通过参与研究可以提高诊疗能力和科研水平。另一方面也可以鼓励等级医院的医生积极投身于中药新药研发,推动中医药传承与创新。
众多优秀的中药院内制剂经过医院的长期使用具有丰富的人用经验,依托广州市大湾区中医药真实研究中心的全科医生系统和数万家系统诊所用户开展真实世界研究,可以快速而又低成本地收集到足够数据符合研究方案要求经过深度随访的临床案例,所以,基于此开发新药具有投入少、时间短、成功率高的特点。
为了更好的服务院内制剂的开发,越秀区计划在棠溪工业园建设“真实世界数据和技术拓展中心”(数据中心和人才中心),在江夏工业园建立院内制剂试验及生产基地,为院内制剂扩大生产提供场地。同时,还将设立产业基金,支持中药院内制剂加速开发。粤港澳大湾区中医药创新服务平台以真实世界数据研究为抓手,在推动中医药走向现代化的同时,也将把粤港澳大湾区打造成我国中医药产业发展的高地。
广州日报全媒体文字记者 徐静、张晓宜广州日报全媒体编辑 叶碧君