为进一步规范辖区药品、医疗器械、医疗机构经营行为,近日,甘州区市场监督管理局大满片区对片区25家药店、77家医疗机构的负责人进行了培训和责任约谈。
片区负责人结合辖区实际,就辖区药品、医疗器械市场中存在的问题一一进行梳理和法律解读,特别是假药、劣药的定性,药品的进货查验、储存条件,中药材质量要求和养护,拆零药品要求,药品包装材料的要求,医疗器械进货查验、医药广告、不良反应上报、色标管理等常见问题,在明确药械经营使用单位负责人法律责任的同时,就《中华人民共和国药品管理法》(版)、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》中对应上述问题的法律条款一一做以解读。
针对处方药的违规销售、执业药师在岗履职不到位等突出问题,要求经营者加强自身管理,要严格按照《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法规的要求销售药品,保证药品安全性,让消费者获得健康理念、健康知识和健康习惯。会后,所有参会人员签订了《医疗机构药械使用质量安全责任书》。
此次责任约谈以会代训,旨在提升药械经营、使用单位责任人的法律意识和法律素养,达到学法、懂法、守法、明确自身的主体责任、法律责任,合法合规经营,进一步规范农村药品、医疗器械市场的目的,整体提升药品质量、医疗器械质量,为辖区群众营造良好的药品安全、医疗器械安全大环境。(李青芳)