近日,多地药监局发布通告:超41万个口罩,全国召回,涉及江西省5家、湖北省3家企业。
详情如下:
江西
国家药监局官网连发多条通知,江西省5家企业分别对一次性使用口罩进行了主动召回。据统计,本次召回共涉及20.8万只一次性使用口罩,其中,有16000个企业已全部销毁,有16000个客户已销售完毕,无法召回,其余的目前均已停止使用并主动召回。南昌市康华卫材有限公司报告,由于一次性使用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不符合标准要求,南昌市康华卫材有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准2140049)主动召回。召回级别为三级。
南昌兴兴医疗器械有限公司报告,收到客户反映,批号为2025的一次性使用医用口罩掉耳带严重,南昌兴兴医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准2640271)主动召回。召回级别为三级。
南昌永德利医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,南昌永德利医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准2640077)主动召回。召回级别为三级。
江西爱益卫生材料有限公司报告,由于一次性使用口罩通气阻力不符合标准要求,江西爱益卫生材料有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准2640189)主动召回。召回级别为三级。
江西锦辉医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,江西锦辉医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准2140291)主动召回。召回级别为三级。
湖北
湖北省药监局也接连发布了多条通告,3家企业共计要召回205899个一次性使用医用口罩。据湖北省药品监督管理局网站6月19日发布的《医疗器械召回事件报告表》,两家企业召回25899个一次性使用医用口罩。
仙桃瑞鑫防护用品有限公司由于在抽检中发现产品不符合标准要求,对其所生产的一次性使用医用口罩(注册证号:鄂械注准2642249)进行召回,召回级别为三级。
来源:国家药品监督管理局
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