5 月 28 日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,因实验室检测结果显示二甲双胍缓释剂中的亚硝胺杂质 N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量超过了该机构可接受的摄入限量,目前 FDA 正与五家公司沟通,建议他们自愿召回产品。
(图片来源:FDA 声明)
药物警戒详情:FDA 不建议完全停用二甲双胍FDA 指出,虽然发生了召回事件,但建议患者继续服用二甲双胍片,直到医生处方替代药品。同时,FDA 建议医疗保健专业人员在临床需要的时候继续处方二甲双胍,并且检测结果中没有显示二甲双胍速释剂型中含有 NDMA。 年至今 - 重要药物警戒概览1.FDA 要求所有药企下架雷尼替丁,因含致癌的亚硝胺杂质2.FDA 黑框警告孟鲁司特钠致严重精神科不良反应3.日本 MHLW 和 PMDA 警示奥美沙坦酯的间质性肺炎风险4.加拿大卫生部发布警示丙硫氧嘧啶有导致出生缺陷的潜在风险5.加拿大卫生部警示直接抗丙肝病毒药物的血糖异常的潜在风险6.FDA 警示羟氯喹或氯喹用于 COVID-19 可能存在心律失常的风险7.欧洲药品管理局 EMA确认高强度雌二醇乳膏的使用时间不超过四周如何掌握你的科室常用药的药物警戒信息?用药助手专业版会员可随时查询!每一份药品说明书都附加着最新最全的药物警戒信息,保障医生们在临床用药时不怕出错,不怕纠纷。
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