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乙肝重磅!韦立得上市1年 大批量转阴出现了!新药TAF治愈率90%

时间:2018-12-17 06:59:11

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乙肝重磅!韦立得上市1年 大批量转阴出现了!新药TAF治愈率90%

我们都希望乙肝能早点治愈,可兜兜转转乙肝难逃耐药、副作用的局,新药TAF出现后就不一样了,时间转眼的就过去,距离韦立得上市快一年了,吃了韦立得的患者都有感慨,恨没有早点用上好药,那么到底韦立得药物对乙肝有什么“奇效”呢?吃过的患者都怎么样了呢?

重磅乙肝新药TAF的96周治疗结果公布:依然强效,更加安全

4月20日,Gilead在国际肝病大会(ILC)上公布了乙肝新药Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺)25mg两项正在进行的III期研究的96周疗效和安全性结果。这两项III期研究纳入的患者包括免疫激活乙肝患者,以及从Viread(TDF300mg)转换使用TAF的乙肝患者。此外,Gilead还计划在ILC大会上公布一些基于治愈乙肝策略开发的在研化合物的临床前数据。

Vemlidy在去年11月10日凭借Study108和Study110研究的48周结果获得了FDA的批准,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者,是近来全球批准的唯一一个乙肝新药,倍受大家关注。

之前的48周结果显示,TAF25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于TDF300mg,而且相比TDF可显着改善患者的骨骼、肾脏实验室参数,ALT水平恢复正常的患者比例更高。

ILC大会上公布的96周结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小(#PS-042,#FRI-153)。另外,从TDF换用TAF治疗96周后,患者仍保持病毒学抑制,血清ALT水平恢复正常,肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。

神药韦立得12月国内上市

12月,吉利德科学公司宣布慢乙肝药品韦立得(TAF/富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市,1月份后陆续进入各大医院。这也是5年以来,我国获批的唯一一个乙肝新药。

Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

中国是乙肝大国

据估计,在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国,据保守估计,全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者,约占全球乙肝携带者总数的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升,每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。

慢性乙型肝炎在中国仍然是一个紧迫的公共卫生问题,许多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐药屏障的治疗方案,特别是考虑到乙肝是一个终生治疗的疾病。

随着Vemlidy的上市,现在中国的临床医生可以为乙肝患者提供一种保留TDF疗效、同时具有改善肾脏和骨骼安全参数的新药。

没钱也要治病——印度仿制药“药神”一样的存在

TAF是一种好药,但是价格如何呢,先来了解一下美国原厂价格,一瓶30片的TAF在美国上市的价格为1100美元左右,每个月的花费超过7000元人民币。国内韦立得TAF价格为1180元/瓶,也是30片的包装,一瓶一个月的用量,对于这个价格其实也在意料之内,不过很多乙肝患者表示价格偏高目前不会考虑,的确也是这样,每月一千多的药费普通家庭是很难长期承担的,除非等到TAF(韦立得)纳入医保能报销后或许就能接受了,其实也不用等那么久,印度版的TAF价格就很便宜,Mylan公司于12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药(商品名:Hepbest)在印度正式上市。也由美国原厂吉利德授 权生产,质量有保证,每瓶仅售290元,不到国内的三分之一,甚至比一代TDF价格更低,有条件的话可以亲自到印度购买,或找印度线上的药店,印度全球药房商城自助下单也可以,印度迈兰产的TAF比国内早上市一年多,已获得不少好口碑,需要换用TAF的患者也等不了国内降价的话,印度TAF也是很好的选择!

TAF乙肝新药治愈率多高?

TAF可以帮助患者达到临床治愈。90%的治愈率,距离治愈只差一步之遥,临床治愈后患者可以正常的生活,传染率很低,长期服用药物几乎对身体没有危害,期待转阴药物的到来,也期待国内的韦立得早日纳入医保。

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