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ESC丨BB-meta-HF:合并中重度肾功能不全的 HFrEF高危患者 β受体阻滞剂有生存获益吗?

时间:2023-11-25 13:29:17

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ESC丨BB-meta-HF:合并中重度肾功能不全的 HFrEF高危患者 β受体阻滞剂有生存获益吗?

据估计,近半数心衰患者合并肾功能不全,他们出现不良事件的风险很高,预后也较差。然而,由于随机临床试验总是将这部分患者排除在外,这类患者始终苦于缺乏证据支持的疗法。对于窦性心律、合并中重度肾功能不全、射血分数降低的心衰(HFrEF)患者,治疗的有效性和安全性也并不明确。不过,这个局面有望被打破。

巴黎当地时间9月2日下午,欧洲心脏病学会(ESC)会Hot Line专场公布的BB-meta-HF研究结果表明,β受体阻滞剂能够有效预防这部分患者死亡,肾功能不全不再是阻挡这类患者使用指南推荐的β受体阻滞剂的"壁垒"。

研究问题

BB-meta-HF荟萃分析纳入10项里程碑式、双盲、安慰剂对照的随机试验,共计16740例HFrEF患者。研究试图回答以下几个问题:(1)β受体阻滞剂是否能降低中度(eGFR 45~59 ml/min/1.73m2)、重度肾功能不全(eGFR 30~44 ml/min/1.73m2)心衰患者的死亡率;(2)心衰治疗是否会逐渐损害肾功能、引起不良事件增多,从而限制药物的临床价值?

重要结果

受试者平均年龄65岁,女性占23%,平均随访1.3年。主要终点是全因死亡。β受体阻滞剂对于左室射血分数(LVEF)<50%患者的疗效取决于基线eGFR。

结果显示,患者的肾功能不全与死亡率较高之间独立相关,患者肾损伤越严重,死于进展性心衰的可能性越大。

β受体阻滞剂可以为窦性心律的中重度肾损伤患者带来获益。在大规模的安慰剂对照试验中,β受体阻滞剂降低重度肾功能不全患者全因死亡的绝对风险4.7%。在13861例窦性心律患者中,即使合并中重度肾功能不全,β受体阻滞剂也能明显降低死亡。校正多种因素后,相比安慰剂,β受体阻滞剂分别减少27%和29%的死亡。不过,研究缺乏严重肾病患者(eGFR<30 ml/min/1.73m2)的数据,对于这部分患者,尚无法得出β受体阻滞剂有效性和安全性的结论。

在肾损伤患者中,β受体阻滞剂并未引起eGFR水平恶化,与安慰剂相比,不良事件也没有增加,而且绝大多数患者可以达到理想剂量。

肾功能恶化与死亡率升高有关。在随访中,肾功能恶化20%或以上,死亡率则上升28%。研究者认为,患者肾损伤加重并不是β受体阻滞剂惹的祸,所有患者也都在服用ACEI。不过,肾功能恶化强调了保留肾功能的重要作用。

在2879例HFrEF合并基线房颤的患者中,无论eGFR水平如何,β受体阻滞剂没有明显减少死亡,但也没有损害。研究者建议,HFrEF患者使用指南推荐的正确剂量的心衰治疗药物,可以减少房颤患病风险。

临床意义

这项荟萃分析拥有足够大的样本量,确证了β受体阻滞剂对窦性心律、合并肾功能不全的HFrEF患者的疗效,包括大型安慰剂对照试验中所纳入eGFR最低范围(30~44 ml/min/1.73m2)的患者。该研究结果提示临床医生,对窦性心律合并中重度肾功能不全的HFrEF患者,不应限制β受体阻滞剂的合理使用,因为这类药物可以挽救他们的生命。临床医生应给予他们适宜的剂量。

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