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为加强全县药品和医疗器械流通环节质量监管，维护全县药品和医疗器械市场秩序，近日，龙南县市场监督管理局以“双随机、一公开”的方式，在全县范围内开展药品及医疗器械领域监督抽查工作。
“双随机、一公开”：在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开。
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召开动员大会
动员大会
8月26日，召开药品及医疗器械“双随机、一公开”飞行检查工作动员大会。会议强调，要突出问题导向、以风险管控为核心，对药品经营企业和医疗机构经营企业采用不预先告知的突击检査或暗访调查的形式，坚决打击违法违规经营使用行为，规范药品、医疗器械流通秩序，确保药品、医疗器械流通环节质量安全。会议要求，各监督检查组对药品经营企业和医疗机构经营企业的七个方面进行重点检查：
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经营资质
重点检查企业是否超方式、超范围经营药品，是否销售米非司酮等用于避孕、终止妊娠的处方药。
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采购与验收
重点检查企业的供货单位资质档案是否齐全，是否具备合法资格，供货单位销售人员是否具备合法资格，企业与供货单位是否签订质量保证协议，是否从非法渠道进货。
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人员管理
重点检查企业有无药学等相关专业技术人员，执业药师是否已注册到本企业，是否存在挂职或不在岗情况，是否制定年度培训计划并开展培训，是否进行年度健康检查。
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陈列与储存
重点检查企业是否按药品包装标示要求储存药品，处方药是否开架摆放，含特殊药品复方制剂及拆零药品是否专柜摆放。
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销售管理
重点检查企业购销票据与实物是否相符，购销票据和记录是否真实，是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂。
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计算机系统管理
重点检查企业是否建立并使用符合新版GSP要求的计算机系统实现药品质量的可追溯，计算机系统记录的数据是否原始、真实、准确。
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检查组认为需要检查的其他情况
会上，检查人员通过抽签形式确定执法检查人员分组和检查对象。
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开展突击检查
8月26日开始，检查人员分成三个检查组深入到县城及乡镇的药品经营企业和医疗机构经营企业进行突击检查。
采购与验收检查
陈列与储存检查
销售管理检查
人员管理
检查
计算机系统管理检查
截至目前，共检查药品经营企业18家，医疗器械经营企业3家，出动执法人员255人次，下发责令整改通知书19份。
编辑：曾蕾 吴慧婷 李俊俊
审核：张学平
