肾动脉神经消融(RDN)是一种新型非药物治疗高血压的疗法,它通过微创技术消融肾动脉神经,达到降低交感神经活性从而降低血压的目的,为高血压治疗带来新的希望。
本临床试验研究为前瞻性、多中心、单盲、分层随机、平行对照试验,试验组使用肾动脉射频消融系统(肾动脉射频消融仪及肾动脉射频消融导管),行径皮肾动脉交感神经射频消融术。
研究目的
评价使用肾动脉射频消融系统,通过经皮肾动脉交感神经射频消融术治疗原发性高血压及慢性肾性高血压。术后6个月观察诊室血压(SBP)较基线变化水平、24小时动态血压变化水平以及不良事件随访并与对照组比较临床效果并评估安全性,作为产品在中国CFDA 注册的临床试验。
临床研究
目前全国16家三甲医院正在进行一项具有世界先进水平的6电极肾动脉射频消融系统治疗高血压的临床研究,这是一项由北京安贞医院周玉杰教授领衔主持的多中心临床研究,计划在全国招募110例受试者,临床研究观察时间为6个月!
至今全球已经累积开展逾10000余例肾动脉交感神经射频消融手术,多数均带来了安全、显着的降压效果。如果您能参与此项临床研究,能够免费为您把血压调控至可控范围之内。
入组标准
1、年龄在18周岁以上,65周岁以下(含65周岁),性别不限;
2、原发性高血压患者已服用2种或2种以上抗高血压药物;肾性高血压病人服用3种或3种以上抗高血压药物至少4周;血压仍≥150/90mmHg,和24小时动态血压监测提示平均收缩压≥135mmHg;
3、病人未服Beta受体阻断剂时静息心率≥70bpm, 服Beta受体阻断剂者无需考虑本条;
4、明确诊断为肾性高血压或原发性高血压;
5、有无肾副动脉均可;
6、患者同意参与本临床试验并签署知情同意书,同意按照验证方案要求进行随访评价。
招募令
1、此项研究无需缴纳任何费用;
2、一旦符合入选,免除试验相关检查和治疗费用,试验期间标准用药也将免费提供,同时将获得1600元交通补贴和1000元营养补贴;
3、获得6个月以上三甲医院主任专家团队的全方位诊疗服务;
4、治疗后,您以后可能减少或不再需要服用降压药物;
每家医院只有10例名额,机会难得,如果您符合请与我们联系!
试点中心
北京
北京安贞医院
申老师:17611568639
北京朝阳医院
史老师/陈老师:17611487020/13021016003
上海
上海长征医院
周老师:18321760436
上海瑞金医院
潘老师:18792232833
上海第六人民医院
徐老师:17521027632
四川
华西医院
黄老师:15228980746
江苏
南京中大医院
潘老师:15715148810
南京鼓楼医院
周老师:13770997908
浙江
浙江省人民医院
吴老师:18770424412
绍兴市人民医院
占老师:15700067020
丽水市中心医院
彭老师:18368127277
福建
福建医科大学附属第一医院
黄老师:13665006621
吉林
吉林大学中日联谊医院
申老师:13159500496
郑州
郑州大学第一附属医院
张老师:15738378774
河北
河北医科大学第一医院
于老师:13343219148
新疆
新疆医科大学第一附属医院
张老师:18699029609
[声明]招募信息系转载或受原作者委托,版权归原作者及原出处所有。用户参加试验前,请联系研究中心或预留电话。