问题补充:
1.[单选题]药品临床研究不含()。A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅲ期临床试验 C.Ⅳ期临床试验 D.Ⅴ期临床试验ABCD
答案:
参考答案:D
参考解析:本题考查要点是药品临床研究的分级。《药品注册管理办法》第三十一条规定,申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以,药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此,本题的正确答案为D。
时间:2021-11-11 19:00:47
1.[单选题]药品临床研究不含()。A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅲ期临床试验 C.Ⅳ期临床试验 D.Ⅴ期临床试验ABCD
参考答案:D
参考解析:本题考查要点是药品临床研究的分级。《药品注册管理办法》第三十一条规定,申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以,药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此,本题的正确答案为D。
上市后药品再评价阶段属于A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验
2018-09-18
下列临床试验分期中 上市后药品临床评价阶段属于A.Ⅳ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅱb
2022-11-17
初步的临床药理学及人体安全性评价试验A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.
2021-07-13