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信达生物PD-1获批非鳞状非小细胞肺癌适应症

时间:2022-05-26 11:35:48

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信达生物PD-1获批非鳞状非小细胞肺癌适应症

新京报讯(记者 张秀兰)2月3日,信达生物发布公告,与礼来制药联合开发的PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)获得国家药监局批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒继霍奇金淋巴瘤的第二项适应症。

肺癌是我国发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。在所有肺癌中,非小细胞肺癌(NSCLC)占80%至85%,约70%的NSCLC患者在诊断时已不适于根治性手术的局部晚期或转移性肿瘤。在接受手术治疗的早期NSCLC患者中,有相当比例会发生复发或远处转移,后因疾病进展而死亡。中国NSCLC患者中约60%为非鳞状NSCLC,其中约50%的NSCLC患者无EGFR敏感突变或ALK基因重排,这部分晚期肺癌患者不适用靶向治疗,治疗手段有限。

研究显示,达伯舒联合力比泰(注射用培美曲塞二钠)和铂类对比安慰剂联合力比泰和铂类,可显著延长患者无进展生存期。中山大学肿瘤防治中心肿瘤科张力教授表示,近年来,通过抑制免疫检查点来激活人体自身免疫系统,使其发挥攻击肿瘤细胞作用的相关研究进展迅速,为治疗复发或转移性晚期NSCLC一线治疗提供新的治疗选择。

校对 危卓

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