1月27日，据CDE官网，信达生物PD-1联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请，已处于“在审批”阶段。
肺癌是中国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。而在所有肺癌中，非小细胞癌约占70%。
面对庞大的患者群体，治疗肺癌药物的开发一直是各大药企的重中之重。信达生物的信迪利单抗，显示出了不错的治疗效果。
根据信迪利单抗联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的三期临床，试验组患者无进展生存期显著延长。实验组中位无进展生存期为8.9个月，对照组为5.0个月。
正是凭借三期临床数据，信达生物递交了新适应症的上市申请。如果该适应症上市申请顺利获批，将会是信迪利单抗获批的第二项适应症。这无疑会增加信迪利单抗的覆盖面。
当然，能否抢占市场，还需要看信达生物自己的表现。目前，获批用于非小细胞癌治疗的PD-1产品已经不少，包括K药、O药，以及百济神州和恒瑞医药的PD-1。
入局者较多，竞争必定激烈。信迪利单抗能否脱颖而出，还需要用数据说话。
