先前的的研究结果表明，局部巩固治疗（LCT）放疗或手术可改善寡转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线全身治疗后无进展患者的无进展生存期（PFS）并延迟新病灶的发生。为了进一步验证该研究结果，来自The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX的Daniel R. Gomez等联合多家单位开展了一项研究，研究者主要观察指标为寡转移性非小细胞肺癌患者局部巩固治疗 vs 维持治疗或观察的长期总体生存率（OS）的结果以及其他辅助终点。研究结果发表在近期的JCO杂志上。
该研究为一项多中心，随机，II期临床试验，招募IV期NSCLC，3个或以下转移灶，一线全身治疗后3个月或更长时间没有进展的患者。将患者随机分配（1：1）到维持治疗或观察（MT/O）或所有活动性病灶予以LCT。主要研究终点为PFS。次要研究终点是OS，毒性反应和新病灶的出现。所有分析均为双侧分析，P值小于.10视为显著。
数据安全与监控委员会建议，由于LCT组的PFS显著获益，随机分配了49例患者后应尽早结束试验。更新后的中位随访时间为38.8个月（范围从28.3到61.4个月），PFS的获益显著（LCT组中位值为14.2个月[95％CI，7.4－23.1个月]，而MT/O组为4.4个月[95％CI， 2.2－8.3个月]；P=.022）。
研究者还发现LCT组OS受益（LCT组中位值为41.2个月[95％CI，18.9个月－未达到]，MT/O组中位值为17个月[95％CI，10.1－39.8个月]；P=.017）。
没有观察到额外的3级或更高的毒性。LCT组病情恶化后存活时间更长（LCT组为37.6个月，MT/O组为9.4个月； P=.034）。在MT/O组中进展的20例患者中，有9例在进展后接受了所有病变的LCT，中位OS为17个月（95％CI，7.8个月－未达到）。
基于以上研究结果，作者认为在一线全身治疗后仍未进展的寡转移性NSCLC患者中，相对于MT/O，LCT延长了患者的PFS和OS。
原文题目：Local Consolidative Therapy Vs. MaintenanceTherapy or Observation for Patients WithOligometastatic Non–Small-Cell Lung Cancer:Long-Term Results of a Multi-Institutional,Phase II, Randomized Study
JCO:寡转移性非小细胞肺癌患者局部巩固治疗 vs 维持治疗或观察：一项多中心 II期随机对照研究的长期结果
