美通社：
上海12月12日 /美通社/ -- 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码：688176.SH)宣布，其口服药APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)临床试验，于近日完成II期临床试验首例患者入组。
该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，研究主要目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。此项临床试验申请于6月获美国食品药品管理局(FDA)批准，于10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，于同年12月完成临床I期首例患者入组，并在11月完成I期剂量递增试验进入到II期临床研究。
APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。目前正在中国开展一线单药和二线联用化疗灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的注册临床试验。百泽安®(替雷利珠单抗注射液)是百济神州研发的一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1(PD-1)单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合。国家药品监督管理局(NMPA)已在九项适应症中批准百泽安®，并于近期接受了百泽安®联合化疗用于不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗的补充生物制剂许可申请。
百泽安®是由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的第一款试验性药物，目前正在针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤进行单药及联合治疗效果评估。全球百泽安®临床研发项目涵盖了迄今为止在30个国家和地区招募的11,000多名受试者。
“在I期临床试验中， APL-1202和替雷利珠单抗联合用药显示出良好的安全性。” 亚虹医药首席运营官庄承锋博士表示， “在接下来的临床试验中，我们将进一步探索联合用药的有效性和安全性，期待该临床试验能取得积极的研究进展，早日满足未被满足的医疗需求，使广大患者获益。”
亚虹医药-U(SH688176)：
智通财经APP讯，亚虹医药(688176.SH)公告，公司开展的APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)临床试验，于近日完成II期临床试验首例受试者入组。 据悉，APL-1202(商品名唯施可 ® )是一款口服的可逆性MetAP2抑制... 网页链接
亚虹医药：
中国上海，12月12日 – 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码：688176.SH)宣布，其用于膀胱肿瘤诊断的药物海克威近日在海南省人民医院乐城院区完成真实世界研究临床试验首例患者用药。
海克威(5-氨基酮戊酸)已在美国和欧洲许多国家获得批准。联合使用5-氨基酮戊酸和蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)管理的方法已被纳入全球专家共识指南及中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南。
亚虹医药于1月与位于挪威奥斯陆的膀胱癌专科公司Photocure ASA(Photocure, OSE:PHO)签订了《经销协议》，获得海克威在中国大陆及台湾地区的独家注册及商业化权利。
亚虹医药首席运营官庄承锋博士表示：“依托海南政府以及博鳌乐城先行区的各项政策，我们顺利完成了海克威真实世界研究临床试验的首例患者用药。亚虹医药将充分利用真实世界研究的政策优势，推动创新产品海克威早日在中国获批上市，以满足患者日益升级的医疗需求。”
往期回顾
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关于
亚虹医药(股票代码：688176.SH)成立于3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长，亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时，亚虹医药通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息，请访问网页链接。
亚虹医药：
中国上海，12月12日 - 专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码：688176.SH)宣布，其口服药APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)临床试验，于近日完成II期临床试验首例患者入组。
该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，研究主要目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。此项临床试验申请于6月获美国食品药品管理局(FDA)批准，于10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，于同年12月完成临床I期首例患者入组，并在11月完成I期剂量递增试验进入到II期临床研究。
APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。目前正在中国开展一线单药和二线联用化疗灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的注册临床试验。百泽安®(替雷利珠单抗注射液)是百济神州研发的一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1(PD-1)单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ 受体结合。国家药品监督管理局(NMPA)已在九项适应症中批准百泽安®，并于近期接受了百泽安®联合化疗用于不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗的补充生物制剂许可申请。
百泽安®是由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的第一款试验性药物，目前正在针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤进行单药及联合治疗效果评估。全球百泽安®临床研发项目涵盖了迄今为止在30个国家和地区招募的11,000多名受试者。
“在I期临床试验中， APL-1202和替雷利珠单抗联合用药显示出良好的安全性。” 亚虹医药首席运营官庄承锋博士表示， “在接下来的临床试验中，我们将进一步探索联合用药的有效性和安全性，期待该临床试验能取得积极的研究进展，早日满足未被满足的医疗需求，使广大患者获益。”
往期回顾
II期临床试验开始！亚虹医药APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗MIBC
【直击 ASCO】亚虹医药肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域研究壁报展示
亚虹医药APL-1202与百济神州百泽安®联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌临床试验实现全球首例患者给药
关于亚虹医药
亚虹医药(股票代码：688176.SH)成立于3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长，亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时，亚虹医药通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息，请访问网页链接。
有连云：
12月12日，亚虹医药(688176.SH)宣布，公司开展的APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)临床试验，于近日完成II期临床试验首例受试者入组。
公司于6月取得美国食品药品监督管理局(FDA)关于APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的I/II期临床试验的许可，并于9月末获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)IND批准。该试验的主要目的是评估APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的疗效和安全性。
此外，APL-1202正在开展2项注册临床试验，分别为APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC。APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的临床试验于11月完成I期剂量递增试验进入到II期，并于近日完成首例受试者入组。在I期临床试验中，APL-1202和替雷利珠单抗联合用药显示出良好的安全性。
(来源:界面AI)
声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
财联社：
【亚虹医药：APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)完成II期临床试验首例受试者入组】《科创板日报》12日讯，亚虹医药公告，APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)完成II期临床试验首例受试者入组。
亚虹医药-U(SH688176)：
亚虹医药-U：江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)完成II期临床试验首例受试者入组的公告 网页链接
7X24快讯：
亚虹医药：APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)完成II期临床试验首例受试者入组。
宵宫喜欢放烟花：
亚虹医药-U(SH688176) 没个 +7% 都不能算启动
亚虹医药：
12月3日 在海南省泌尿外科年会上，海南省人民医院举行了海南省首个泌尿外科膀胱肿瘤诊疗一体化中心(Integrated Bladder Cancer Center，简称IBCC)的挂牌仪式。IBCC旨在以患者为中心，通过全病程管理模式，提高患者就诊体验和医疗服务效率。海南省卫健委医政医管局高新谱局长，海南省人民医院黎程副院长、医务部王琳部长、医务部兼门诊部主任吴多虎部长，泌尿外科科主任康新立教授带领科室医护人员共同参加挂牌仪式。挂牌仪式由泌尿外科副主任王飞教授主持。
挂牌仪式现场
据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症数据显示：膀胱癌是全球十大发病率最高的癌症之一。根据弗若斯特沙利文的数据，在中国，膀胱癌新发患者人数达到 8.6 万人，预计到 2025 年将增长至 10.1 万人。同时，由于膀胱癌患者生存周期可长达7.5年1，导致存量患者远大于每年新发患者。正是由于膀胱癌患者存在复发率高，生存周期长，需要定期进行随访和治疗的特点，更需要有效的院外管理作为院内诊疗服务的延伸补充。
膀胱肿瘤诊疗一体化中心以“个案管理”和“随访关爱”作为抓手，联动医生服务平台“泌医荟”，线上可实现患者随访管理，提醒患者灌注治疗和按时复诊，提高患者依从性;日常生活中，可针对不同治疗阶段的患者定向推送高质量的健康科普，促成患者的自我保健意识;在线下，将组织开展膀胱癌患者及家属患教会，提高患者对疾病的认知。通过充分利用线上线下双通道，中心可为患者提供院内外的个性化管理服务，提升诊疗效率。
海南省卫健委医政医管局高新谱局长表示祝贺并指出：“海南正向着‘小病不进城，大病不出岛’的目标，积极推进医改工作。海南省人民医院泌尿外科在康新立主任的带领下，积极响应国家构筑全方位、全生命周期卫生健康服务体系的号召，建立了膀胱肿瘤治疗一体化中心，促进优质医疗资源的整合及布局，努力解决百姓看病就医难题。我们也将充分发挥海南自贸港的优势，继续探索创新模式，走出一条符合自贸港特色、符合中国特色的卫生健康事业发展之路。”
“泌尿外科是海南省人民医院学科建设的翘楚。” 海南省人民医院医务部王琳部长表示，“在康主任的带领下，我们经历了多年的学科建设之路，取得了很好的成绩。今年更是成为中国泌尿肿瘤百强榜的上榜单位，标志着我院泌尿肿瘤学科得到了全国专家的认可。我非常荣幸参加今天的挂牌仪式，希望IBCC能够推动学科的发展，造福老百姓。”
“过去我们把精力主要放在膀胱癌诊断与治疗上，但在过程中我们发现膀胱癌复发率高，患者生命周期长，对患者病情的管理更需要前展和后延，即建设预防、早筛、诊断、治疗、随访诊疗一体化体系。” 海南省人民医院泌尿外科科主任康新立教授表示，“IBCC是对医疗流程的升级再造，同时也是对医疗服务水平的提升与完善。我们也感谢亚虹医药对于IBCC建设的支持，助力并强化了临床精准治疗，推动了新技术、新理念的落地。”
亚虹医药市场营销副总裁江新明先生表示：“膀胱癌是亚虹医药的聚焦领域之一，我们深度挖掘患者的痛点和诉求，积极支持创建IBCC，提供定制化的诊疗一体化服务，为临床提供预防、筛查、诊断、治疗、随访相结合的诊疗一体化疾病解决方案，打造真正以患者为中心的健康服务体系。亚虹医药正致力于不断完善数字化平台服务体系，帮助医生为广大患者提供更便捷、更高效、更全面的疾病及健康管理服务，造福中国膀胱癌患者。”
据了解，在海南博鳌特许政策的大力支持下，海南省人民医院已实现了用于膀胱癌诊断及术后监测药物海克威联合蓝光膀胱镜的首例手术，以及用于膀胱癌诊断和随访的一次性膀胱软镜Uro-G和电子内窥镜图像处理器Uro-3500的全国首次使用。
1. Martine Ploeg ·Katja K. H. Aben ·Lambertus A.Kiemeney：Thepresentand future burden of urinary bladder cancer in the world, World J Urol()27:289–293; No.of Pages 291
往期回顾
博鳌首例一次性电子膀胱镜落地，膀胱肿瘤检查迎来新选择
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关于亚虹医药
亚虹医药(股票代码：688176.SH)成立于3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长，亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时，亚虹医药通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息，请访问网页链接。
