8月11日，康方生物（9926.HK）今日欣然宣布，其自主研发的双特异性抗体PD-1/VEGF（AK112）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批件，将在中国进一步开展针对晚期实体瘤的1b期临床试验。AK112是康方生物继双抗PD-1/CTLA-4（AK104）之后第二款全球首创并进入临床开发阶段的双特异性抗体药物，已经于10月在澳洲开展一期临床研究。
近来PD-1/PD-L1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法频繁在包括肺癌、肾癌和肝癌等多种肿瘤适应症中显示出强大的疗效，甚至获得FDA批准。这也预示着针对PD-1/PD-L1和VEGF双靶点的双特异性抗体将有可能有较高的成功概率。
康方生物联合创始人、董事长兼首席执行官夏瑜博士表示：“康方生物拥有两款全球首个进入临床试验阶段的双抗药物，在抢占双抗研发赛道的过程中，已走在国内前列。AK112是康方生物自主研发的又一款备受期待的双抗产品，此次顺利获得NMPA颁发的临床试验批件，是对康方生物双抗创新研发实力的再次肯定和激励，我们将充分利用公司的创新优势，始终将目光聚焦在研发前沿，为更多的肿瘤患者提供更好的治疗手段。”
关于AK112AK112 是康方生物自主研发，全球行业内首个进入临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112 是基于公司独特的TETRABODY技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路从而增强抗肿瘤活性。
关于康方生物康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台）和体系，涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术（Tetrabody技术）。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中9个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
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康方生物公布AK112治疗晚期实体瘤I期临床研究进展
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