本文转载自君实生物
近日，国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》在线发表了特瑞普利单抗联合抗血管生成靶向药物治疗转移性黏膜黑色素瘤研究。该研究为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案，有望成为一线治疗新标准。
北京大学肿瘤医院副院长郭军教授团队开展的特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗晚期黏膜型黑色素瘤的研究（NCT03086174）结果在线发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology) (IF：28.245)。该项发表也获得国际顶尖期刊《自然》旗下Nature Reviews Clinical Oncology (IF：34.106)期刊关注。
▲Journal of Clinical Oncology发表标题
▲Nature Reviews Clinical Oncology期刊快讯
近年，恶性黑色素瘤在中国的发病呈上升趋势，年增长率3%~5%，已成为所有恶性肿瘤中发病率增长最快的一种。其中黏膜黑色素瘤是我国的主要亚型之一，约占22%~25%，而在白色人种中较为罕见。此亚型容易出现内脏转移，预后较差，且对传统化疗不敏感，对单药免疫治疗的反应率也极其有限。临床前研究显示免疫联合治疗可协同抑制肿瘤生长，为黏膜黑色素瘤的治疗指出了新的治疗方向。
郭军教授团队针对国人中未被满足的临床需求，首创特瑞普利单抗和阿昔替尼联合治疗，为黏膜黑色素瘤的一线治疗方案带来了前所未有的新突破。
研究结果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗未接受过化疗的晚期黏膜黑色素瘤患者可获得48.3%客观缓解率（ORR），及86.2%的疾病控制率（DCR），中位无进展生存期（mPFS）达7.5个月，中位总生存期（mOS）未成熟。
郭军教授
北京大学肿瘤医院
由中国专家制定的黏膜黑色素瘤免疫联合治疗方案首次获得了国际认可，其安全性要优于国外数据，甚至可能改写国际指南，我为我们的研究团队、为中国人自己的创新药感到骄傲！
特瑞普利单抗给予了中国专家更多机会，去进行一些创新性、具有亚洲特色的研究。在黑色素瘤领域，目前有多项特瑞普利单抗的新辅助治疗、联合治疗在如火如荼地推进中。未来肢端和黏膜黑色素瘤的诊治指南，我相信绝大多数的循证医学证据将来自中国。
君实生物重视中国特有肿瘤的治疗，不断探索联合治疗带来的新道路，在与国内外研究者、药企的合作中，寻找更安全、有效的联用方案，提升肿瘤治疗的有效率，克服PD-1单药疗法的耐药性，以期让更多患者获益。
关于拓益（特瑞普利单抗注射液）拓益（特瑞普利单抗注射液）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。3月，国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请，并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。本品的临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。
拓益自初开始临床研发，至今已在中、美等多国开展了覆盖14个瘤种的30多项临床研究，积极探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等适应证的疗效，与国内外顶尖创新药企的联合疗法合作也在进行当中，期待让更多中国患者获得国际最先进水平的肿瘤免疫治疗。关于君实生物君实生物（NEEQ：833330，HKEX：01877）于12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。
君实生物以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。具有丰富的在研产品管线，包括17个创新药，2个生物类似物，是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司，并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在美国FDA的IND申请批准。目前在全球拥有超过一千名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京和广州。参考文献Sheng X, et al.JClin Oncol. Aug 12:JCO1900210. doi: 10.1200/JCO.19.00210.
