10月21日发表在 《Journal of Clinical Oncology》的一项Ⅲ期PointBreak试验表明，与以紫杉醇为基础的治疗方案相比，以培美曲塞（Alimta）为基础的诱导和维持治疗方案仅能轻微延迟晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)病程，而对总体生存率没有影响。具体内容：J Clin Oncol Oct 21.
研究设计
Ⅲ期PointBreak试验纳入439名患者，为未经过ⅢB或Ⅳ期非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗并且体能状态良好的患者。这些患者随机分为培美曲塞(500mg/m2)或紫杉醇(200 mg/m2)联合卡铂（曲线下面积6）+贝伐单抗(15 mg/kg)组每三周进行4个周期。维持治疗中，培美曲塞组持续使用培美曲塞联合同等剂量的贝伐单抗，而其他组仅单独使用贝伐单抗。
研究结果
研究者发现，使用培美曲塞+卡铂(Paraplatin)+贝伐单抗(Avastin)后序贯使用培美曲塞+贝伐单抗组的无进展生存期平均达到6个月；相比之下使用紫杉醇+卡铂+贝伐单抗，然后单独使用贝伐单抗组的无进展生存期平均达到5.6个月(P=0.012)。
以培美曲塞为基础的方案，患者平均总生存期为12.6个月，而以紫杉醇为基础的方案为13.4个月，风险比为1.00(95% CI 0.86-1.16)。第12个月的生存率分别为52.7% vs. 54.1%，24.4% vs.21.2%。培美曲塞治疗方案总体响应率为34.1%，紫杉醇组为33%。疾病控制率分别为65.9%和69.8%。
主要终点的总体生存率（OS），风险比表明两种方案之间没有差别(P=0.949)。他们注意到，当试验的动力是优效性而非等效性时，疗效结果符合无进展患者继续维持后给予铂偶极诱导的其他Ⅲ期一线试验。
培美曲塞组有更多与研究药物有关的3级或4级贫血(14.5% vs. 2.7%)，血小板减少(23.3% vs. 5.6%)及疲劳(10.9%vs. 5%)。紫杉醇组明显有更多3级或4级中性白血球减少症(40.6% vs. 25.8%)，发热型中性白血球减少症(4.1% vs. 1.4%)，及脱发(1级或2级36.8%vs. 6.6%)。两组间的死亡率及原因（出血，心脏病，感染）相似。作者报告，仅有2%的死亡是由于药物安全性问题。
【专家视点】
芝加哥西北大学的JyotiD. Patel.博士
1. 两条Kaplan-Meier总体生存曲线可叠加
2. 尽管治疗方案的毒性特征有区别，但是均已证明其耐受性良好。
3. 试验中，可以看出治疗组和其他铂诱导治疗组之间疗效类似，这就允许临床医生在考虑患者特殊临床症状和对毒性的耐受能力的前提下，选择更合适的治疗方案。
4. 试验的局限性包括没能区分影响诱导治疗和维持治疗的结果，与其它试验可比性有限，即采用随机的诱导缓解后治疗。
知识链接》》》更多相似研究
ATLAS试验在本月初报告说，使用埃罗替尼(Tarceva)配合贝伐单抗进行维持治疗，可以适当地延缓病程，但是对贝伐单抗化疗后的晚期非小细胞肺癌的死亡率没有作用。具体内容：Two-Drug Maintenance May Not Pan Out in NSCLC, medpage Today,Oct 7,.
但是AVAPERL试验已经表明，在诱导化疗后，培美曲塞联用贝伐单抗对维持治疗好于单独使用贝伐单抗。具体内容：ECCO-ESMO: Two Drugs Better for NSCLC Maintenance，medpage Today,Sep 27,.
指南建议，对体能较好的晚期非小细胞肺癌患者进行以铂为基础的的诱导治疗需要4~6个周期，可以使用铂偶极诱导剂加上贝伐单抗或铂类药物作为非鳞状细胞病例的选择。
编译自：Alimta Has Only Slight Edge in Lung Cancer,medpage Today,Oct 21,.
更多阅读
NCCN非小细胞肺癌V2要点更新
非小细胞肺癌治疗新方法：靶向MET激活
IARC宣布：室外空气污染为一级致癌物
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，欢迎转载，但请务必注明出处，否则将追究法律责任。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
