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快讯!默沙东Keytruda获得FDA批准 成为首个晚期食管癌PD-1单抗疗法

时间:2018-11-15 18:12:41

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快讯!默沙东Keytruda获得FDA批准 成为首个晚期食管癌PD-1单抗疗法

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7月31日,默沙东(MSD)宣布美国FDA批准抗PD-1疗法Keytruda作为单药治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,这些患者的肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥10),既往一线或多线全身治疗后疾病仍然进展。新的适应症获批,使Keytruda成为目前首个获批治疗先前经过治疗、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的抗PD-1疗法

食管癌治疗难度大,肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张,主要有两种类型:鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内,食管癌是第七大高发癌症。中国的食管癌发病率在全球最高。据估计,仅在,全世界就有超过572,000例食管癌新病例和约508,000例患者因此死亡。

Keytruda是一款抗PD-1疗法,已经获得FDA批准,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈癌、肝细胞癌、肾癌等10多种癌症适应症。7月,Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,成为了我国首个用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物。3月,Keytruda联合培美曲塞、顺铂在中国获批,一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。

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