作者 | Dr.SHEEP
来源 | 小羊海外健康
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今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。
食管癌是一种特别难以治疗的癌症，起始于食管的内层黏膜并向外生长，有两种主要类型：鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内，食管癌是第7种最常见癌症类型。，美国估计将有1.7万例成人被诊断为食管癌，1.6万例死于食管癌。在全球范围内，估计将有57.2万例食管癌新病例，大约50.8万人死于该疾病。
中国是世界上食管癌发病率最高的国家之一。早期患者的5年生存率为43%，当癌细胞扩散至食管周围的组织或器官时，5年生存率下降到23%，如发生远端扩散，患者生存率仅有5%。
PD-(L)1免疫疗法为食管癌的治疗带来了希望，该疗法也是当前医药市场备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者生存。
默沙东SVP和全球临床开发负责人Roy Baynes博士在一份声明中表示，“食道癌病情通常会持续进展，所以我们十分高兴可以看到Keytruda能够改善先前治疗过的患者的整体生存结果。”
截至目前，全球范围内已有8款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法获批，而默沙东无疑是最大的赢家。截至目前，Keytruda在美国FDA方面已获批多个适应症，包括黑色素瘤、肺癌（涵盖单药及组合一线、二线及多线）、头颈部癌症、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、携带微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌。在中国，它也已经获得批准治疗黑色素瘤和非鳞状非小细胞肺癌。
“晚期食管癌患者的治疗选择非常有限，特别是他们的疾病进展之后，”默沙东研究实验室肿瘤学临床研究副总裁Jonathan Cheng博士说：“基于这一批准，Keytruda成为第一款获批治疗特定经治复发性局部晚期或转移性ESCC患者的抗PD-1疗法，为患者提供了重要的新单药治疗选择。”
▣声明：本文相关资料均源自于相关研究报道，不代表小羊健康官方立场。小羊健康对所有研究数据保持中立态度，后续对该研究将进一步跟进报道。我们希望通过分享更多的医学资讯，让更多的患者看见人类在战胜各类疾病方面的无限可能。
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