近日,国家卫生健康委临床检验中心公布了国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价结果,深圳华大临床检验中心、天津华大医学检验所、武汉华大医学检验所参加了此次室间质评,全部满分通过并获得合格证书。
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为医生和患者提供高品质的检测服务
为了解临床实验室ctDNA基因突变检测的开展现状及质量情况,国家卫生健康委临床检验中心正式开展了该项目的室间质量评价计划,这是保证各临床实验室检测质量的重要手段,有助于实验室提高检测水平。室间质量评价使用的待测样本,均由国家卫生健康委临床检验中心临床分子与免疫室制备,从结果有效性、核酸提取结果、基因突变的定性结果、基因突变的定量结果四个方面评价,以确定参评实验室肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测的能力。
本次室间质评的考核内容
自起,华大基因多地医学检验实验室多次参加该项目室间质评,均满分通过。今年华大基因肿瘤产品线均转至自主高通量测序平台MGISEQ-2000上测序;本次质量评价亦是在自主高通量测序平台MGISEQ-2000完成。三地医学检验实验室全满分成绩通过国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价,再一次以实际行动证明了华大基因高质量的肿瘤临床检测服务。
作为始终坚持“以质量为本”的第三方医学检验机构,华大基因多年来一直坚持参加国内外的室间质评计划,始终贯彻执行高标准、严要求。华大基因将继续发挥自主测序平台和核心技术的优势,为医生和患者提供高品质的检测服务。
权威认证 品质保证
华大基因参加的国内外肿瘤诊断和治疗高通量测序检测能力验证的学霸成绩一览表 :
卫生部临床检验中心
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CAP(College of American Pathologists)
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关于国家卫生健康委临床检验中心
国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)1982年成立于卫生部北京医院。NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立、应用临床检验参考系统,开展相关科学研究。NCCL的工作目标是,通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系,持续改进临床检验质量,保障医疗卫生工作有效开展。
关于CAP PT
美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)于1946年成立,致力于医学实验室的标准化和质量改进,是国际公认的医学实验室质量保证领导者之一。CAP PT(Proficiency Testing)是CAP组织的全球能力验证计划,全球超过22000家实验室参与,目前有超过650个产品,是全球开展项目最多,涵盖范围最广的能力验证项目。